UTASÍTÁS
gyógyszer orvosi felhasználására

Regisztrációs szám:

Márkanév: AZITROMYCIN

Nemzetközi védjegy nélküli név:

Dózisforma:

Szerkezet
A C 1 filmtabletta tartalmaz
Hatóanyag: Azitromicin-dihidrát (vízmentes azitromicinnel egyenértékű) - 524 mg (500 mg)
Segédanyagok: előzselatinizált keményítő, hiprolóz, kopovidon, krospovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, hipromellóz, makrogol 6000, titán-dioxid, dimetikon.

Leírás: ovális, bikonvex tabletta, filmbevonatú, fehér, egyik oldalán keresztirányú bemélyedéssel, a tablettát két egyenlő felre osztva. A tabletta keresztmetszete fehér magot és vékony fehér film bevonatot mutat.

Farmakoterápiás csoport:

ATX kód: J01FA10

gyógyszerészeti hatás

Gyógyszerhatástani
Az azitromicin széles spektrumú bakteriosztatikus antibiotikum az azrolid makrolidok csoportjából. Az antimikrobiális hatások széles skálájával rendelkezik. Az azitromicin hatásmechanizmusa a mikrobiális sejtek proteinszintézisének elnyomásával jár. Azáltal, hogy a riboszómák 508 alegységéhez kötődik, gátolja a peptid transzlokázát a transzlációs szakaszban, és gátolja a fehérje szintézist, lassítva a baktériumok növekedését és szaporodását. Nagy koncentrációban baktériumölő hatással rendelkezik..
Hatása számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és egyéb mikroorganizmus ellen.
A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek rá.
A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok

  1. Gram-pozitív aerobok
    Staphylococcus aureus - meticillin érzéketlen, Streptococcus pneumoniae - penicillin érzéketlen, Streptococcus pyogenes
  2. Gram-negatív aerobok
    Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae
  3. anaerob baktériumok
    Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp..
  4. Egyéb mikroorganizmusok
    Chlamydia trachomatis, Chlamydia phneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi
Az azitromicinnel szembeni rezisztencia kialakulására képes mikroorganizmusok
Gram-pozitív aerobok
Streptococcus pneumoniae penicillin-rezisztens
Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok Gram-pozitív aerobok
Enterococcus faecalis, Staphylococcus (a meticillin-rezisztens staphylococcusok rendkívül nagy mértékben ellenállnak a makrolidoknak).
Gram-pozitív baktériumok, amelyek rezisztensek az eritromicinnel szemben.
anaerob baktériumok
Bacteroides fragilis

farmakokinetikája
Orális alkalmazás után az azitromicin jól felszívódik és gyorsan eloszlik a testben. Egyszeri 500 mg-os adag után a biológiai hozzáférhetőség 37% (elsődleges hatás), a vérben a maximális koncentráció (0,4 mg / ml) 2-3 óra múlva alakul ki, a látszólagos megoszlási térfogat 31,1 l / kg, fehérjék kötődnek vissza arányban a vérkoncentrációval és 7-50%. Behatol a sejtmembránokon keresztül (hatékony az intracelluláris patogének okozta fertőzésekben). A fagociták a fertőzés helyére szállítják, ahol baktériumok jelenlétében felszabadulnak. Könnyen áthalad a hisztohematológiai akadályokon és belép a szövetekbe. A szövetekben és a sejtekben a koncentráció 10-50-szer nagyobb, mint a plazmában, és a fertőzés fókuszában - 24-34% -kal nagyobb, mint az egészséges szövetekben.
Az azitromicin felezési ideje nagyon hosszú, 35-50 óra, a szövetek felezési ideje sokkal hosszabb. Az azitromicin terápiás koncentrációja az utolsó adag beadása után 5-7 napig tart. Az azitromicin főleg változatlan formában ürül - 50% -ban a bélben, 6% -ban a vesékben. A májban demetilálódik, veszít aktivitást.

Felhasználási javallatok
A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

  • a felső légutak és az ENT szervek fertőzései (sinusitis, mandulagyulladás, garatgyulladás, középfülgyulladás);
  • alsó légúti fertőzések: akut hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, tüdőgyulladás, ideértve az atipikus kórokozók által okozott tüneteket is;
  • a bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipela, impetigo, másodlagosan fertőzött dermatoosok, közepes súlyosságú pattanások);
  • a Lyme-kór (borreliozis) kezdeti stádiuma - vándorló eritéma (erythema migrans);
  • Chlamidia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

Ellenjavallatok
A makrolid csoport antibiotikáival szembeni túlérzékenység, súlyos máj- és / vagy veseelégtelenség, 12 év alatti gyermekek (45 kg-nál kevesebb), szoptatás, ergotaminnal és dihidroergotaminnal történő egyidejű alkalmazás.

Gondosan
Mérsékelt károsodott máj- és veseműködés, aritmiákkal vagy aritmiákra való hajlammal és a QT-intervallum meghosszabbításával, terfenadin, warfarin, digoxin kombinált alkalmazásával.

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás
Terhesség alatt a gyógyszert csak akkor írják fel, ha az anya várható haszna meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..
Szükség esetén a gyógyszer szoptatás ideje alatt történõ felhasználásával kell dönteni a szoptatás befejezésérõl a gyógyszer használatakor.

Adagolás és adminisztráció
Belül, naponta egyszer, legalább 1 óra vagy 2 óra étkezés után. Felnőttek (beleértve az idősebb embereket) és a 12 évesnél idősebb gyermekek, 45 kg-nál nagyobb testtömeggel.
Felső és alsó légúti, ENT szervek, bőr és lágyszövetek fertőzései esetén - 0,5 g / nap 1 adag 3 napig (kurzus adag - 1,5 g).
Erythema migrans (Lyme-kór) esetén az I. stádium kezelésére - naponta egyszer 1 napig, 5 napig: 1. nap - 1,0 g, majd a 2. és 5. nap között - 0.5 g naponta (kurzus adag - 3 g).
Acne vulgaris - 6 g-os adag, 0,5 g / nap 1 adag 3 napig, majd 0,5 g / nap hetente egyszer 9 héten keresztül. Az első heti pirulát az első napi pirula bevétele után 7 nappal kell bevenni (8 nappal a kezelés kezdetétől), a következő 8 heti tablettát - 7 napos időközönként.
Chlamidia trachomatis okozta húgyúti fertőzés (szövődmény nélküli urethritis vagy cervicitis) esetén - egyszer 1 g.
Adagolás károsodott vesefunkciójú betegeknek: Közepesen károsodott vesefunkciójú betegek esetén (kreatinin-clearance> 40 ml / perc) az adag módosítása nem szükséges.

Mellékhatások
A keringési és nyirokrendszerből: trombocitopénia, neutropenia.
A központi idegrendszerből: szédülés / vertigo, fejfájás, görcsök, álmosság, paresztézia, asthenia, álmatlanság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség.
Az érzékszervektől: fülzúgás, reverzibilis halláscsökkenés süketéig (ha hosszú ideig nagy adagokat vesznek be), az íz és illat érzékelési zavara.
A szív- és érrendszerből: palpitáció, aritmia, kamrai tachikardia, megnövekedett QT-intervallum, kétirányú kamrai tachikardia.
A gyomor-bélrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / görcsök, szélgörcs, emésztési zavarok, anorexia, székrekedés, nyelv elszíneződése, pszeudomembranoos vastagbélgyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, a májfunkció laboratóriumi paramétereinek megváltozása, májelégtelenség, májnekrózis (esetleg végzetes).
Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, angioödéma, csalánkiütés, fényérzékenység, anafilaxiás reakció, beleértve az ödémát (ritkán halálos kimenetelű), multiformi erythema, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis. Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom.
Urogenitális rendszerből: nephritis, akut veseelégtelenség.
Egyéb: vaginitisz, candidiasis.

Overdose
Tünetek: hányinger, ideiglenes halláscsökkenés, hányás, hasmenés.
Kezelési módszer: aktív szén bevétele, gyomormosás, tüneti kezelés.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
Az antacid szerek nem befolyásolják az azitromicin biohasznosulását, ám 30% -kal csökkentik az azitromicin maximális koncentrációját a vérplazmában, tehát a gyógyszert legalább egy órával, vagy két órával a fenti gyógyszerek és ételek bevétele után kell bevenni..
Az azitromicin nem befolyásolja a karbamazepin, didanozin, rifabutin és metilprednizolon koncentrációját a vérben együttes alkalmazás esetén.
Parenterális alkalmazás esetén az azitromicin nem befolyásolja a cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolám, triazolám, trimetoprim / szulfametoxazol koncentrációját a vérben együttes alkalmazás esetén, azonban nem szabad kizárni az ilyen interakciók lehetőségét az azitromicin szájon át történő beadására..
Az azitromicin nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját, azonban más makrolidokkal együtt véve a teofillin koncentráció a vérplazmában növekedhet.
Szükség esetén a ciklosporinnal történő kombinált alkalmazás esetén ajánlott a vér ciklosporin-tartalmának ellenőrzése. Annak ellenére, hogy nincs adat az azitromicinnek a vér ciklosporin koncentrációjának változásaira gyakorolt ​​hatásáról, a makrolid osztály más képviselői képesek megváltoztatni annak szintjét a vérplazmában. A digoxin és azitromicin együttes alkalmazásával ellenőrizni kell a vér digoxin szintjét, mivel sok makrolid növeli a digoxin felszívódását a bélben, ezáltal növeli annak koncentrációját a vérplazmában. Ha szükséges, warfarinnal együtt adva, ajánlott a protrombin idejének gondos ellenőrzése.
Megállapítottuk, hogy a terfenadin és a makrolid osztályba tartozó antibiotikumok egyidejű adagolása ritmuszavart és a QT-intervallum meghosszabbodását okozza. Ennek alapján a fenti szövődményeket nem lehet kizárni a terfenadin és azitromicin együttes alkalmazásával.
Mivel a CYP3A4 izoenzim parenterális formában azitromicinnel gátolható, amikor ciklosporinnal, terfenadinnel, ergotalkaloidokkal, cisapriddel, pimoziddel, kinidinnel, astemizollal és más enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, figyelembe kell venni az ilyen interakció lehetőségét az azithromycin alkalmazásakor. befelé.
Az azitromicin és a zidovudin együttes alkalmazásával az azitromicin nem befolyásolja a zidovudin vérplazma farmakokinetikai paramétereit, sem pedig a vesék és glükuronid-metabolitja kiválasztását a vesék által. Ennek ellenére az aktív metabolit, a foszforilált zidovudin koncentrációja a többmagos perifériás érrendszeri sejtekben növekszik. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű..
A makrolidok ergotaminnal és dihidroergotaminnal történő egyidejű adagolásával lehetséges toxikus hatásaik megnyilvánulása (vazospazma, diszteszzia).

Különleges utasítások
Ha elmulaszt egy adagot a gyógyszert, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott adagot, a következőket pedig 24 órás intervallummal..
Mint minden antibiotikumterápiánál, az azitromicinnel történő kezelés során szuperinfekciót is lehet társítani (ideértve a gombát is).
Az azitromicint legalább egy órával vagy két órával az antacidumok szedése után kell bevenni.
Befolyás a járművek és a mechanizmusok vezetésének képességére. A kezelési időszak alatt tartózkodni kell a járművezetéstől és olyan potenciálisan veszélyes tevékenységektől, amelyek megnövekedett figyelmet és a pszichomotoros reakciók sebességét igénylik.

Kiadási forma
Filmtabletta, 500 mg
3 tabletta buborékfóliánként PVC / PVDC fóliával és lakkozott alumíniumfóliával, az egyik buborékfóliát kartondobozba kell helyezni a használati útmutatóval együtt.

Szavatossági idő
2 év.
A lejárati idő után ne használja fel.

Tárolási feltételek
B. lista.
Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszertárakból történő kiszállítás feltételei:

Gyártó és csomagoló
ReplekPharm AO, Macedónia, Köztársaság, 1000 Szkopje, ul. Kozle 188

csomagoló

  1. ReplekPharm AO, Macedónia, Köztársaság, 1000 Szkopje, ul. Kozle 188
  2. CJSC Berezovsky Gyógyszergyár, Oroszország 623704, Sverdlovski régió, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Küldjön panaszt és információkat a mellékhatásokról a következő címre:

  1. A gyógyszer csomagolása a JSC "Replexpharm" társaságnál: A "Replexpharm" társaság képviselete Oroszországban: 119049 Moszkva, st. Korovy Val, 7. d., 1. o., 29. hivatal.
  2. A gyógyszer csomagolása a CJSC Berezovsky Gyógyszergyárban: CJSC Berezovsky Gyógyszergyár, Oroszország, 623704, Sverdlovsk Region, Berezovsky, ul. Koltsevaya, 13a.

Az azitromicin-VERTEX

Felhasználási javallatok

A gyógyszerre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek:

- A felső légutak és az ENT szervek fertőzései (faringitisz / mandulagyulladás, sinusitis, középfülgyulladás);

- Alsó légúti fertőzések: akut hörghurut, krónikus hörghurut súlyosbodása, ideértve az atipikus kórokozók által okozott hörghurutot is;

- A bőr és a lágy szövetek fertőzései (erysipelas, impetiigo, másodlagosan fertőzött dermatózisok);

- A Lyme-kór (borreliozis) kezdeti stádiuma az erythema migrans (Erythema migrans);

- A Chlamydia trachomatis által okozott húgyúti fertőzések (urethritis, cervicitis).

Lehetséges analógok (helyettesítők)

Hatóanyag, csoport

Dózisforma

Gyakran kérdezzük magunktól: „Lehet-e egy kapszulát kinyitni egy gyógyszerrel?”. Az okok különbözőek lehetnek - a kapszula vonakodása vagy képtelensége lenyelni, az adag csökkentésének szükségessége, keverés a gyermek bébiételével stb. Olvass tovább.

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység a gyógyszer hatóanyagával és egyéb összetevőivel, valamint a makrolid csoport más antibiotikumaival szemben;

- A máj és a veseműködés súlyos károsodása;

- Gyermekek életkora 12 éves korig, 45 kg-nál kevesebb testtömeggel (ehhez az adagolási formahoz);

- Szoptatás (szoptatás);

A terápiát óvatosan írják elő:

- közepesen károsodott máj- és vesefunkciójú betegek;

- aritmiákkal vagy aritmiákra való hajlammal és a QT-intervallum meghosszabbodásával;

A gyógyszer terhesség alatt történő használata csak akkor lehetséges, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot.

Hogyan kell alkalmazni: adagolás és a kezelés menete

Belül, naponta egyszer, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Felnőttek (beleértve az idősebb embereket) és a 12 évesnél idősebb gyermekek, 45 kg-nál nagyobb testtömeggel.

A felső és alsó légutak, az ENT szervek, a bőr és a lágyszövetek fertőzései esetén 500 mg-ot (2 kapszula) kell felírni naponta egyszer 3 napig (kurzus adag - 1,5 g).

A bőr és a lágy szövetek fertőzései esetén - 1 g / nap az első napon 1 adag után, majd 0,5 g / nap naponta 2–5 napig (a kezelési adag - 3 g).

Az eritéma migrénjei naponta egyszer, 5 napig: 1. nap - 1,0 g (4 kapszula), majd a 2. és 5. nap között - 500 mg (2 kapszula). Fekete dózis 3,0 g.

Chlamydia trachomatis okozta húgyúti fertőzés (szövődmény nélküli urethritis, cervicitis) esetén - 1 g (4 kapszula) egyszer.

Közepesen károsodott vesefunkciójú betegek (kreatinin-clearance> 40 ml / perc) esetén az adagot nem szükséges módosítani.

gyógyszerészeti hatás

Az azitromicin-VERTEX széles spektrumú bakteriosztatikus antibiotikum az azrolid makrolidok csoportjából. Nagy koncentrációban baktériumölő hatással rendelkezik..

Hatással van számos gram-pozitív, gram-negatív, anaerob, intracelluláris és egyéb mikroorganizmus ellen. A mikroorganizmusok kezdetben rezisztensek lehetnek az antibiotikum hatására, vagy rezisztensek lehetnek rá.

A legtöbb esetben érzékeny mikroorganizmusok

1. Gram-pozitív aerobok

Staphylococcus aureus meticillin-érzékeny;

Streptococcus pneumoniae penicillin-érzékeny;

2. Gram-negatív aerobok

4. Egyéb mikroorganizmusok

Mikroorganizmusok, amelyek képesek ellenállni ennek a gyógyszernek:

Streptococcus pneumoniae penicillin-érzékeny.

Kezdetben rezisztens mikroorganizmusok

Staphylococcusok (a meticillin-rezisztens staphylococcusok nagyon nagy mértékben ellenállnak a makrolidoknak);

eritromicin-rezisztens gram-pozitív baktériumok.

Mellékhatások

Allergiás reakciók: viszketés, bőrkiütés, angioödéma, urticaria, anafilaxiás reakció, beleértve az ödémát (ritkán halálos kimenetelű), multiformi eritéma, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrózis.

A keringési és nyirokrendszerből: trombocitopénia, neutropenia.

A központi idegrendszerből: szédülés / vertigo, fejfájás, görcsök, álmosság, paresztézia, asthenia, álmatlanság, hiperaktivitás, agresszivitás, szorongás, idegesség.

Az érzékszervektől: fülzúgás, reverzibilis halláscsökkenés süketéig (ha hosszú ideig nagy adagokat vesznek be), az íz és illat érzékelési zavara.

A szív- és érrendszerből: ritkán - palpitáció, aritmia, kamrai tachikardia, megnövekedett QT-intervallum, kétirányú kamrai tachikardia.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom / görcsök, laza széklet, puffadás, emésztési zavar, anorexia, székrekedés, nyelv elszíneződése, pszeudomembranoos vastagbélgyulladás, kolesztatikus sárgaság, hepatitis, a májfunkciók laboratóriumi paramétereinek megváltozása, májfunkció, nekrózis máj (esetleg halálos kimenetelű).

Az izom-csontrendszerből: ízületi fájdalom.

Urogenitális rendszerből: nephritis, akut veseelégtelenség.

Egyéb: vaginitisz, candidiasis, fényérzékenység.

A gyógyszer túladagolása olyan tünetekkel járhat, mint émelygés, ideiglenes halláscsökkenés, hányás, hasmenés.

A gyógyszer túladagolása esetén gyomormosást végeznek, tüneti kezelést írnak elő.

Különleges utasítások

Ne vegye be étellel.

Az adag kihagyása esetén a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, a következőt pedig 24 órás intervallummal kell bevenni..

Antacidok használata közben legalább 2 órás szünetet kell tartani.

A kezelés megszakítása után túlérzékenységi reakciók fennállhatnak néhány betegnél, ami speciális kezelést igényel orvos felügyelete alatt..

Nem befolyásolja a járművek és mechanizmusok vezetésének képességét.

Terhesség és szoptatás

Kölcsönhatás

Az antacid szerek nem befolyásolják a gyógyszer biohasznosulását, de 30% -kal csökkentik a vérkoncentrációt, tehát a gyógyszert legalább egy órával, vagy két órával azután kell bevenni e gyógyszerek és ételek bevétele után..

A gyógyszer nem befolyásolja a karbamazepin, a didanozin, a rifabutin és a metilprednizolon koncentrációját a vérben együttes alkalmazás esetén.

Parenterális alkalmazás esetén nem befolyásolja a cimetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, midazolám, triazolám, trimetoprim / szulfametoxazol koncentrációját a vérben, ha együttesen alkalmazzák, azonban nem szabad kizárni az ilyen kölcsönhatások lehetőségét az azitromicin orális beadásra való kijelölésével..

Nem befolyásolja a teofillin farmakokinetikáját, azonban más makrolidokkal együtt véve a teofillin koncentráció a vérplazmában növekedhet.

Szükség esetén a ciklosporinnal történő kombinált alkalmazás esetén ajánlott a vér ciklosporin-tartalmának ellenőrzése. Annak ellenére, hogy nincs adat az azitromicinnek a vér ciklosporin koncentrációjának változásaira gyakorolt ​​hatásáról, a makrolid osztály más képviselői képesek megváltoztatni annak szintjét a vérplazmában.

Digoxinnal együtt történő alkalmazáskor ellenőrizni kell a vér digoxin szintjét, mivel sok makrolid növeli a digoxin felszívódását a bélben, ezáltal növeli annak koncentrációját a vérplazmában.

A Warfarinnal közös találkozón javasoljuk, hogy gondosan ellenőrizze a protrombin idejét.

Megállapítottuk, hogy a terfenadin és a makrolid osztályba tartozó antibiotikumok egyidejű adagolása ritmuszavart és a QT-intervallum meghosszabbodását okozza. Ennek alapján a fenti szövődményeket nem lehet kizárni a terfenadin és azitromicin együttes alkalmazásával.

Mivel a CYP3A4 enzimet parenterális formában azitromicinnel gátolni lehet, amikor ciklosporinnal, terfenadinnel, ergotalkaloidokkal, cisapriddel, pimoziddal, kinidinnel, astemizollal és más enzimmel metabolizálódó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák, figyelembe kell venni egy ilyen interakció lehetőségét ezen gyógyszer felírásakor. táplálékfelvétel.

A zidovudinnal együtt véve nem befolyásolja annak farmakokinetikai paramétereit a zidovudin és metabolitja, glükuronid vérplazma vagy vese kiválasztódásában. Ennek ellenére az aktív metabolit, a foszforilált zidovudin koncentrációja a perifériás erek mononukleáris sejtjeiben növekszik. Ennek a ténynek a klinikai jelentősége nem egyértelmű..

A makrolidok ergotaminnal és dihidroergotaminnal történő egyidejű adagolása esetén mérgező hatásuk fordulhat elő.

Tárolási feltételek

Száraz, sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.

Azitromicin: használati utasítás

Az azitromicin tabletta a makrolid csoportból származó antibiotikum. A gyógyszer aktív alkotóelemeire érzékeny baktériumok által okozott különféle betegségek kezelésére használják..

Szerkezet

Az azitromicin tabletták bélben oldódó bevonattal vannak ellátva. Kerek alakú, sima fényes felülettel, mindkét oldalán domború, fehér színűek. A gyógyszer fő hatóanyaga az azitromicin, az első tabletta tartalma 500 mg. Az azitromicin tabletta 3 darab buborékcsomagolásban van. A kartoncsomagolásban 1 buborékcsomagolás található tablettával.

A cselekvés mechanizmusa

A tabletták fő aktív összetevője Az azitromicin a makrolid csoport antibakteriális anyaga. Ez befolyásolja a baktériumsejt riboszómáit, amelynek eredményeként a fehérjeszintézis megszakad, amelyet a mikroorganizmus növekedésének leállítása és halála okoz. A koncentrációtól függően az azitromicinnek lehet bakteriosztatikus (gátolja a baktériumsejtek szaporodását és szaporodását) vagy baktériumölő hatású (mikroorganizmusok elpusztításához vezet) hatás. A baktériumokkal szemben a gyógyszer széles spektrumú aktivitással rendelkezik. Nyomasztó hatással van a gram-pozitív cocciokra (sztreptokokok, sztafilokokkok), gram-negatív baktériumokra (bordetella, legionella, moraxella, Pseudomonas aeruginosa, gardnerella, neysserii), egyes típusú anaerob mikroorganizmusokra (bakteroidok, Clostridia, Peptostocis). Az azitromicin meglehetősen magas aktivitással rendelkezik a nemi fertőzések kórokozóinak mikroorganizmusaival szemben (chlamydia, mycoplasma, ureaplasma).

Az azitromicin tabletta bevétele után az aktív komponens felszívódik a vérben és eloszlik a perifériás szövetekben. A májban részlegesen feldolgozódik, majd vizelettel ürül..

Jelzések

Az azitromicin tabletta fő orvosi indikációja egy fertőző patológia, amelynek kialakulását az aktív komponensre érzékeny baktériumok okozzák:

  • Urogenitális betegségek - urethritis (húgycsőgyulladás), cervicitis (a méhnyakon kialakuló gyulladásos folyamat) nőkben, túlnyomórészt szexuális átvitelű fertőzések (chlamydia, ureaplasmosis, mycoplasmosis).
  • ENT patológia - sinusitis (a paranasalis sinus patológiája), tonsillitis (mandulagyulladás), otitis media (patológiás folyamat, elsősorban a középfülben lokalizálódik).
  • Alsó légúti fertőzések - hörghurut (hörgők gyulladása), tüdőgyulladás (tüdőgyulladás).
  • A bőrben és a lágy szövetekben lokalizált kóros folyamatok - a Lyme-kór kezdeti stádiuma, pyoderma, erysipelas, impetiigo.

A fertőző betegség lefolyásának súlyosságától függően az azitromicint fel lehet tüntetni önállóan vagy más csoportok más antibakteriális gyógyszereivel kombinálva..

Ellenjavallatok

Ha az emberi test bizonyos kóros folyamatait vagy élettani állapotát azonosítják, az Azithromycin tabletta szedése ellenjavallt:

  • Túlérzékenység, egyéni intolerancia a gyógyszer fő hatóanyaga vagy segédanyagaival szemben.
  • A máj súlyos funkcionális károsodása.
  • Súlyos veseelégtelenség.
  • A beteg életkora 12 év.
  • Ergotanin vagy dihidroergotanin egyidejű használata.

Az Azithromycin tablettákat óvatosan kell alkalmazni közepes mértékű vese- vagy májkárosodás esetén, a szív kóros állapotaiban, a QT-intervallum meghosszabbításával együtt az EKG-n, valamint más gyógyszerekkel (warfarin, digoxin, antiaritmiás gyógyszerek) együtt történő alkalmazáskor. A gyógyszerek felírása előtt az orvosnak meg kell győződnie arról, hogy nincsenek ellenjavallatok.

Adagolás és adminisztráció

Az azitromicin tablettákat szájon át kell bevenni étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával. Nem rágnak és igyanak sok vizet.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek 45 kg-nál nagyobb testtömeggel

Felső és alsó légúti, ENT szervek, bőr és lágyszövetek fertőzései esetén: 1 tabletta (500 mg) naponta egyszer 3 napig (a kezelési adag 1,5 g).

Közepesen súlyos pattanások esetén: 1 tabletta (500 mg) naponta egyszer 3 napig, majd hetente 1 tabletta (500 mg) 9 héten keresztül (a kezelési adag 6,0 g). Az első heti pirulát az első napi pirula bevétele után 7 nappal kell bevenni (a kezelés kezdetétől számított 8. napon), a következő 8 heti tablettát - 7 napos időközönként..

Lyme-kórban (a boreliózis kezdeti stádiuma) - erythema migrans (erythema migrans): naponta egyszer 1 alkalommal 5 napig: 1. nap - 1,0 g (2 500 mg tabletta), majd a 2. és 5. napig - 0,5 g (1 500 mg-os tabletta) (3,0 g-os adag).

Chlamydia trachomatis okozta húgyúti fertőzés (urethritis, cervicitis) esetén: komplikálatlan urethritis / cervicitis - 1,0 g (2 500 mg tabletta) egyszer.

3–12 éves gyermekek 45 kg-nál kisebb testtömeggel

Felső és alsó légutak, az ENT szervek, a bőr és a lágyszövetek fertőzései esetén: 10 mg / testtömeg-kg adaggal naponta egyszer egyszer 3 napig (a kezelési dózis 30 mg / kg). Az adagolás megkönnyítése érdekében ajánlott az asztal használata.

Az azitromicin dózisának kiszámítása 45 kg-nál kevesebb gyermekek számára:

Az azitromicin mennyisége tablettákban

2 db 125 mg-os tabletta (250 mg azitromicin)

3 db 125 mg-os tabletta (375 mg azitromicin)

felnőtteknek ajánlott előírt adagok

A Streptococcus pyogenes által okozott faringitisz / mandulagyulladás esetén az azitromicint napi 20 mg / kg dózisban alkalmazzák 3 napig (a kezelési dózis 60 mg / kg). A maximális napi adag 500 mg.

Lyme-kórban (a boreliózis kezdeti stádiuma) - erythema migrans (erythema migrans): 20 mg / kg naponta egyszer, az 1. napon, majd 10 mg / ttkg adaggal naponta egyszer, a 2. és 5. között. th nap. A kezdő adag 60 mg / kg.

Adagolás a károsodott vesefunkcióhoz

Enyhe vagy közepes súlyosságú (CC> 40 ml / perc) károsodott vesefunkciójú betegeknél az adag módosítása nem szükséges.

Adagolás a károsodott májműködéshez

Enyhe vagy közepes súlyosságú károsodott májműködés esetén az adagot nem szükséges módosítani.

Idős emberek

Az adag módosítása nem szükséges. Mivel az idős betegeknek lehetnek jelenlegi proaritmogén állapotaik, az Azithromycin gyógyszer használatakor körültekintően kell eljárni, mivel a szívritmuszavarok, beleértve a pirouette típusú ritmuszavarok kialakulásának magas kockázata fennáll..

Mellékhatások

Az azitromicin-tabletták eltérő gyakoriságú szedése mellett lehetséges a negatív reakciók kialakulása a különböző szervekből és rendszerekből:

  • Az emésztőrendszer - émelygés, időszakos hányás, hasi fájdalom, puffadás kíséretében (puffadás). Ritkábban székrekedés alakul ki, a szájnyálkahártya fekélyei alakulnak ki, a nyálmirigyek funkcionális aktivitása növekszik.
  • Szív- és érrendszer - szívdobogás, időszakos hőérzés az arcon („forró villanások”), kevésbé valószínű, hogy a szisztémás vérnyomás csökken..
  • Idegrendszer - szédülés, időszakos fejfájás, ritkábban a félelem, álmatlanság vagy álmosság érzése. Egyes esetekben görcsöket és a pszichés súlyos változásait (téveszmék, hallucinációk) rögzítették.
  • Máj és epeút - gyulladásos folyamat a májszövetben (hepatitis), az AST és ALT enzimek aktivitásának fokozódása a vérben, ami jelzi a májsejtek (májsejtek) károsodását.
  • Fertőzések - az orr nyálkahártya gyulladása (rhinitis), légúti patológia.
  • Légzőrendszer - nehézlégzés és időszakos orrvérzés ritkán alakul ki.
  • Vér és vörös csontvelő - vérszegénység (vérszegénység), a limfociták számának csökkenése a vér térfogati egységénként.
  • Érzékszervek - látás- és halláskárosodás ritka.
  • Bőr és bőr alatti szövet - száraz bőr, gyulladás (dermatitis), kevesebb izzadás (hiperhidrozis).
  • Urogenitális rendszer - diszkomfort (fájdalom, égés) vizelés közben, amelyet dysuria-nak hívnak.
  • Izom-csontrendszer - ízületi fájdalom (ízületi fájdalom), gyulladás (ízületi gyulladás).

Az negatív reakciók kialakulásának bármilyen jele megjelenése képezi az Azithromycin tabletták további alkalmazásának leállítását és az orvoshoz fordulást.

Overdose

Az Azithromycin tabletta ajánlott terápiás adagjának túllépése a különféle szervekből és rendszerekből származó negatív reakciók kialakulásának jelei megjelenéséhez vagy fokozódásához vezet. Az első tünetek a hányinger, hányás és hallásvesztés. A túladagolás kezelését orvos szakorvos végzi, amely magában foglalja a gyomor, a belek mosását, a bél szorbensek (aktív szén) kinevezését, valamint a tüneti kezelést. Az Azithromycin tablettákra jelenleg nincs specifikus antidotum.

Jellemzők

Mielőtt az Azithromycin tablettát felírná a beteg számára, az orvos figyelmesen olvassa el az utasításokat, amelyek megjegyzik a gyógyszer használatának jellemzőit:

  • Ha hiányzik egy tablettája, a következő adagot a kihagyás után a lehető leghamarabb kell bevenni.
  • Az Azithromycin tabletta szedése közben hasmenés (hasmenés) jelentkezhet a bél egyensúlyhiánya miatt.
  • Elektrokardiogramon a gyógyszer szedése provokálhatja a QT-intervallum meghosszabbítását.
  • A tabletták aktív összetevője Az azitromicin kölcsönhatásba léphet más farmakológiai csoportok gyógyszereivel, ezért orvosát figyelmeztetni kell a lehetséges alkalmazásukra..
  • Ne vegye be a gyógyszert hosszú kurzusokon.
  • Az azitromicin nem befolyásolja közvetlenül a központi idegrendszer funkcionális állapotát.

A gyógyszertári hálózatban az Azithromycin tabletta kapható receptre. Az önszabályozás nem ajánlott, mivel ez negatív egészségügyi hatásokat okozhat..

Vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazás

Az azitromicint terhesség alatt csak olyan esetekben alkalmazzák, amikor az anya előnye meghaladja a magzatra gyakorolt ​​lehetséges kockázatot. Az azitromicin-kezelés alatt a szoptatást leállítják..

Az azitromicin analógjai

Az Azithromycin tabletta összetétele és hatása hasonló az Azimycin, Azitrox, Azicide, Azimed összetételéhez és hatásaihoz..

Tárolás

Az Azithromycin tabletták eltarthatósági ideje 2 év a felszabadulástól számítva. Tárolja sötét, száraz helyen, az eredeti gyári csomagolásban, legfeljebb + 25 ° C hőmérsékleten. Gyermekektől távol tartandó..

Az Azithromycin 500 mg 3 tabletta csomagolásának átlagos költsége Moszkva gyógyszertáraiban 49 és 52 rubel között változik.

Azitromicin (azitromicin)

Hatóanyag:

Tartalom

Farmakológiai csoport

A kibocsátás összetétele és formája

A kapszulák1 sapka.
azitromicin250 mg
segédanyagok: tejcukor (laktóz); MCC; Alacsony molekulatömegű PVP orvosi (povidon); magnézium-sztearát; kolloid szilícium-dioxid (aeroszil)
kapszula összetétele: zselatin; víz; titán-dioxid

buborékcsomagolásban, 6 vagy 10 darab; kartoncsomagolásban, 1 csomag; vagy fényvédő üveg kannákban vagy polimer kannákban, vagy 6 vagy 10 darab polimer palackokban; kartoncsomagolásban 1 doboz vagy üveg.

Adagolás és adminisztráció

Belül, 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után, naponta egyszer.

A felső és alsó légúti fertőzés,

bőr- és lágyszöveti fertőzések - 500 mg / nap 3 napig (kezelési adag - 1,5 g).

Komplikálatlan urethritisz és / vagy cervicitis esetén - 1 g egyszer (4 kapszula, egyenként 250 mg).

Lyme-kór (borreliozis) esetén az I. stádium (erythema migrans) kezelésére - 1 g (4 kapszula. 250 mg) az első napon, és napi 500 mg a második és az ötödik napon (kezelési adag - 3 d).

Helicobacter pylori-val társuló gyomor- és nyombélfekély esetén napi 1 g (4 kapszula. 250 mg) 3 napig a kombinált kezelés részeként.

A gyermekeknek 10 mg / kg-ot írnak fel naponta egyszer 3 napig, vagy az első napon - 10 mg / kg, majd 4 napig - 5-10 mg / kg / nap 3 napig (kezelési adag: 30 mg / kg).

Ha elmulaszt egy adagot a gyógyszert, a lehető leghamarabb vegye be a kihagyott adagot, a következőket pedig 24 órás szünettel..

Az azitromicin gyógyszer tárolási feltételei

A gyermekektől elzárva tartandó.

Azitromicin gyógyszer felhasználhatósági ideje

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel.

Azithromycin 500

Szerkezet

hatóanyag: azitromicin;

1 bevont tabletta azitromicint tartalmaz, amely megfelel 250 mg, 500 mg vagy 1000 mg vízmentes azitromicinnek;

Azithromycin 250: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-keményítő (A típusú);

tablettahéj: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172)

Azithromycin 500: mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-lauril-szulfát, nátrium-keményítő (A típusú);

tablettahéj: hipromellóz, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172)

Azithromycin 1000: kalcium-hidrogén-foszfát, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, talkum, kolloid szilícium-dioxid, nátrium-keményítő (A típusú);

tablettahéj: hidroxi-propil-metil-cellulóz, polietilénglikol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, sárga vas-oxid (E 172).

Dózisforma

Filmtabletta.

Alapvető fizikai és kémiai tulajdonságok:

250 mg-os tabletta sárga, kerek, bikonvex filmtabletta

500 mg tabletta sárga hosszúkás, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemélyedéssel, a másik oldalán sima tabletta, filmbevonattal

1000 mg-os sárga hosszúkás, bikonvex tabletta, egyik oldalán bemélyedéssel, a másik oldalán sima tabletta, filmbevonattal.

Farmakológiai csoport

Antibakteriális szerek szisztémás felhasználásra. Makrolidok, linkozamidok és streptograminok. Az azitromicin ATX kód J01F A10.

Farmakológiai tulajdonságok

Az azitromicin a makrolid antibiotikumok - azalidok csoportjának képviselője, amelyek széles spektrumú antimikrobiális hatást fejtenek ki. Az azitromicin hatásmechanizmusa a bakteriális fehérje szintézisének elnyomása azáltal, hogy kötődik a riboszómák 50 S alegységéhez, és megakadályozza a peptidek transzlokációját polinukleotidok szintézisére gyakorolt ​​hatás hiányában..

Az azitromicin-rezisztencia lehet veleszületett vagy szerzett. A Streptococcus pneumoniae, az A csoport béta hemolitikus streptococcus, az Enterococcus faecalis és a Staphylococcus aureus teljes keresztrezisztenciája létezik, beleértve a meticillin-rezisztens Staphylococcus aureust (MRSA), az eritromicin, azitromicin, más makrolidok és linkozamidok ellen..

Azitromicin antimikrobiális spektruma.

farmakokinetikája Orális alkalmazás után a biológiai hozzáférhetőség körülbelül 37%. A vér szérumban a maximális koncentrációt a gyógyszer bevétele után 2-3 órával érik el. Szedéskor az azitromicin eloszlik a testben. Farmakokinetikai vizsgálatok során kimutatták, hogy az azitromi-ón koncentrációja a szövetekben szignifikánsan magasabb (50-szer), mint a vérplazmában, ami azt jelzi, hogy a gyógyszer erősen kötődik a szövetekhez.

A vérplazmafehérjékhez való kötődés a plazmakoncentrációtól függően változik, és a vérszérum 12% -án (0,5 μg / ml) 52% -ig terjed (0,05 μg / ml). Az egyensúlyi eloszlás térfogata (VV ss) 31,1 l / kg volt.

A plazma eliminációs felezési ideje teljes mértékben tükrözi a szövetek eliminációs felezési idejét 2-4 napon belül.

Az azitromicin adagjának körülbelül 12% -a változatlan formában ürül a vizelettel a következő három napban. Különösen magas a változatlan azitromicin koncentráció az emberi epeben. Emellett tíz metabolitot detektáltak az epeben, amelyek N- és O-demetilezéssel, dezoszamin és aglikon gyűrűinek hidroxilálásával és a kladinóz-konjugátum hasításával képződtek. A folyadékkromatográfia és a mikrobiológiai elemzések eredményeinek összehasonlítása azt mutatta, hogy az azitromicin metabolitok nem mikrobiológiailag aktívak..

Jelzések

Azitromicinre érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések:

  • ENT szervek (bakteriális faringitisz / mandulagyulladás, szinuszitisz, középfülgyulladás).
  • Légúti fertőzések (bakteriális hörghurut, közösségben szerzett tüdőgyulladás).
  • A bőr és a lágy szövetek fertőzései, vándorló eritéma (a Lyme-betegség kezdeti stádiuma), erysipela, impetiigo, szekunder pyodermatózis, mérsékelt pattanás vulgaris.
  • Szexuális úton terjedő fertőzések: a Chlamydia trachomatis által okozott nem komplikált nemi fertőzések.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység az azitromicinnel vagy más makrolid és ketolid antibiotikumokkal és a gyógyszer segédanyagaival szemben. Az ergotizmus elméleti lehetősége miatt az azitromicint nem szabad egyidejűleg alkalmazni az ergot származékokkal..

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és más típusú interakciók

Az azitromicint körültekintően kell felírni a betegeknek olyan gyógyszerekkel együtt, amelyek meghosszabbíthatják a QT-intervallumot..

Antacidok: Az azitromicint és antacidumokat használó betegek nem szabad ezeket a gyógyszereket egyidejűleg szedni. Az azitromicin, retard granulátumok orális szuszpenzióhoz történő egyidejű alkalmazása 20 ml Maalox (alumínium-hidroxid és magnézium-hidroxid) egyszeri adagjával nem befolyásolta az azitromicin felszívódásának gyakoriságát és mértékét..

Atorvastatin: az atorvastatin (napi 10 mg) és az azitromicin (napi 500 mg) egyidejű használata nem változtatta meg az atorvastatin plazmakoncentrációját (a HMG CoA reduktáz gátlásának elemzése alapján). Azonban az asztromicinnel és sztatinokkal kezelt betegekben a regisztráció utáni rabdomiolízis eseteiről számoltak be.

Digoxin: A jelentések szerint a makrolid antibiotikumok, beleértve az azitromicint és P-glikoprotein szubsztrátumokat, például a digoxint, egyidejű használata megemelkedett szérum P-glikoprotein szubsztrátot eredményez. Ezért az azitromicin és a P-glikoprotein szubsztrátumok, például a digoxin egyidejű használatakor mérlegelni kell a szérum digoxin koncentrációjának növelésének lehetőségét..

Didanozin: ha hat alanyban egyszerre alkalmazták az 1200 mg azitromicint és a 400 mg didanozin napi adagjait, akkor nem volt hatással a didanozin farmakokinetikájára a placebóval összehasonlítva..

Efavirenz: napi egyszeri, 600 mg és 400 mg azitromicin adag 7 napig történő egyidejű használata nem okozott klinikailag jelentős farmakokinetikai kölcsönhatást..

Zidovudin: 1000 mg egyszeri adag és 1200 mg vagy 600 mg többszöri adag azitromicin nem befolyásolta a plazma farmakokinetikáját és a zidovudin vagy glükuronsav metabolitjainak kiválasztását a vizelettel. Az azitromicin szedése azonban megnöveli a perifériás keringésben levő mononukleáris sejtekben a foszforilált zidovudin, egy klinikailag aktív metabolit koncentrációját. Ezen adatok klinikai jelentőségét nem tudták tisztázni, de hasznosak lehetnek a betegek számára..

Indinavir: egyszeri 1200 mg azitromicin adag egyidejű alkalmazása nem gyakorol statisztikailag szignifikáns hatást az indinavir farmakokinetikájára, amelyet napi háromszor 800 mg dózisban 5 napig vesznek be.

Egészséges önkéntesekben végzett farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatában a karbamazepin azitromicin nem mutatott szignifikáns hatást a karbamazepin vagy aktív metabolitjainak plazma szintjére..

Közvetett antikoagulánsok: egy farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatában az azitromicin nem változtatta meg az egészséges önkénteseknek szánt egyszeri 15 mg warfarin dózis antikoaguláns hatását, azonban a forgalomba hozatalt követő időszakban az azitromicin és a warfarguin vagy kumarin antikoaguanok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban fokozott vérzési hajlamról számoltak be. Fontos figyelmet kell fordítani a protrombinidő monitorozásának gyakoriságára.

Metilprednizolon: egészséges önkéntesekben végzett farmakokinetikai kölcsönhatás vizsgálatában az azitromicin nem mutatott szignifikáns hatást a metilprednizolon farmakokinetikájára.

Midazolám: egészséges önkénteseknél az 500 mg azitromicin 3 napig történő egyidejű használata nem okozott klinikailag jelentős változásokat a midazolám farmakokinetikájában és farmakodinamikájában.

Nelfinavir: az azitromicin (1200 mg) és a nelfinavir egyidejű használata egyensúlyi koncentrációban (napi háromszor 750 mg) az azitromicin koncentrációjának növekedését eredményezi. Klinikailag szignifikáns nemkívánatos eseményeket nem észleltek, illetve a dózis módosítására nincs szükség.

Szarvak: Tekintettel az ergotizmus elméleti lehetőségére, az azitromicin és az ergot származékok egyidejű alkalmazása nem ajánlott..

Az azitromicinnek nincs szignifikáns kölcsönhatása a máj citokróm P450 rendszerével. Úgy gondolják, hogy a gyógyszernek nincs farmakokinetikai kölcsönhatása, amit eritromicin és más makrolidok esetében észleltek. Az azitromicin nem indukálja vagy inaktiválja a citokróm P450-et a citokróm metabolit komplexen keresztül.

Az azitromicin és a következő gyógyszerek alkalmazásának farmakokinetikai vizsgálatait elvégezték, amelyek metabolizmusa nagyrészt a citokróm P450 részvételével zajlik..

Rifabutin: Az azitromicin és a rifabutin egyidejű használata nem befolyásolta ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját a vérszérumban. Neutropeniát figyeltek meg az azitromicint és a rifabutint egyaránt szedő egyéneknél. Noha a neutroféniát a rifabutin alkalmazásával társították, az azitromicin egyidejű alkalmazásával való ok-okozati összefüggést nem igazolták.

Sildenafil: egészséges férfi önkéntesekben nem volt bizonyíték az azitromicin (napi 500 mg 3 napig) hatásáról a sildenafil vagy fő keringő metabolitjának AUC és C max értékére..

Teofillin: az azitromicin nem befolyásolta a teofillin farmakokinetikáját, miközben az azitromicint és a teofillint egészséges önkénteseknél vették. A teofillin és más makrolid antibiotikumok együttes használata néha a szérum teofillinszintjének emelkedéséhez vezetett.

Terfenadin: a farmakokinetikai vizsgálatok nem mutattak ki interakciót az azitromicin és a terfenadin között. Más makrolid antibiotikumokhoz hasonlóan az azitromicint óvatosan kell alkalmazni a terfenadinnal kombinálva.

Triazolám: Az 500 mg azitromicin egyidejű alkalmazása az első napon és a 250 mg a második napon 0,125 mg triazolámmal együtt nem befolyásolta szignifikánsan a triazolám összes farmakokinetikai paraméterét a triazolámhoz és a placebohoz képest.

Trimetoprim / szulfametoxazol: a trimetoprim / szulfametoxazol kétszeres koncentrációban (160 mg / 800 mg) történő egyidejű alkalmazása 7 napon keresztül, a hetedik napon 1200 mg azitromicinnel nem befolyásolta szignifikánsan a trimetoprim vagy a szulfametoxazol maximális koncentrációját, teljes expozícióját vagy vizelettel történő kiválasztását. A szérum azitromicin koncentrációja megegyezett a többi vizsgálatban megfigyelt koncentrációkkal..

Flukonazol: egyszeri 1200 mg azitromicin adag egyidejű használata nem változtatja meg a 800 mg flukonazol egyszeri adagjának farmakokinetikáját. Az azitromicin teljes expozíciója és felezési ideje nem változott a flukonazol egyidejű alkalmazásával, azonban az azitromicin Cmax (18%) klinikailag jelentéktelen csökkenését figyelték meg..

Cetirizin: egészséges önkénteseknél, akiknek azitromicint egyidejűleg 5 napon keresztül egyidejűleg alkalmazták a 20 mg cetirizinnel egyensúlyi állapotban, nem észleltek farmakokinetikai kölcsönhatások jelenségét vagy a QT-intervallum szignifikáns változásait.

Ciklosporin: Farmakokinetikai vizsgálatokban egészséges önkéntesekkel, akik azitromicint 500 mg / nap dózisban 3 napig szedték, majd egyszeri 10 mg / kg ciklosporin adagot vették, a ciklosporin Cmax és AUC 0-5 szignifikáns növekedését találták. Ezért elővigyázatossággal kell eljárni, amikor megfontolják ezen gyógyszerek egyidejű használatának lehetőségét. Ha a kombinált kezelést indokoltnak tekintik, a ciklosporin szint gondos ellenőrzése és az adag megfelelő módosítása szükséges..

Cimetidin: Az azitromicin szedése előtt 2:00kor beadott egyszeri cimetidin dózisnak az azitromicin farmakokinetikájára gyakorolt ​​hatásának farmakokinetikai vizsgálatában az azitromicin farmakokinetikájában nem történt változás..

Alkalmazás funkciók

Túlérzékenység: hasonlóan az eritromicinhez és más makrolidokhoz, ritka súlyos allergiás reakciókról számoltak be, beleértve angioödémát és anafilaxiát (ritkán halálos kimenetelű), dermatológiai reakciókat, beleértve Stevens-Johnson szindrómát, toxikus epidermális nekrolízist (ritkán). - halálos kimenetelű) és gyógyszeres kiütések, eosinofília tünetekkel és szisztémás tünetekkel (lásd.

Allergiás reakció esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát. Az orvosnak tisztában kell lennie azzal, hogy az allergiás tünetek megismétlődhetnek a tüneti kezelés megszakítása után..

Károsodott májfunkció: mivel az azitromicin kiválasztódásának fő útja a máj, az azitromicint körültekintően kell előírni súlyos májbetegségben szenvedő betegek számára. A fulmináns hepatitis eseteiről számoltak be, amelyek életveszélyes májfunkciós károsodást okoznak az azitromicin szedésekor. Néhány betegnél előfordulhatott májbetegség vagy más hepatotoxikus gyógyszert szedtek..

Májfunkciós elemzéseket / teszteket kell végezni olyan májfunkciók jeleinek és tüneteinek kialakulása esetén, mint például astenia, gyorsan fejlődik, sárgasággal, sötét vizelettel, hajlamosak a vérzésre vagy máj encephalopathiával járnak..

Májkárosodás észlelése esetén az azitromicin alkalmazását abba kell hagyni.

Szarv: Az ergot-származékokat szedő betegeknél a makrolid antibiotikumok egyidejű használata hozzájárul az ergotizmus gyors kialakulásához. Nincs bizonyíték a kürt és az azitromicin közötti kölcsönhatás lehetőségére. Az ergotizmus elméleti lehetőségén keresztül azonban az azitromicint nem szabad az ergot-származékokkal egyidejűleg beadni..

Károsodott vesefunkció. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegekben (glomeruláris szűrési sebesség

A QT-intervallum meghosszabbodik. Más makrolid antibiotikumokkal megfigyelték a meghosszabbított szívrepolarizációt és a QT-intervallumot, amelyek növelik a szívritmuszavarok és kamrai fibrilláció (torsade de pointes) kialakulásának kockázatát. Ezért, mivel a következő helyzetek növelhetik a kamrai aritmiák (ideértve a „pirouette” típusú paroxysmalis kamrai tachikardia) kockázatát, amely halálos is lehet, az azitromicint óvatosan kell alkalmazni olyan betegekben, akiknek jelenlegi állapota hozzájárul az aritmia kialakulásához (különösen nőkben és időskorúakban) ), nevezetesen a betegek számára:

  • veleszületett vagy regisztrált QT-megnyúlással;
  • akiket jelenleg más, a QT-intervallumot meghosszabbító hatóanyagokkal kezelnek, például IA osztályú antiarritmiás gyógyszerekkel (kinidin és prokainamid) és III. osztályú gyógyszerekkel (dofetilid, amiodaron és szotalol), cisapriddal és terfenadinnal, antipszichotikumokkal, például pimoziddel ; antidepresszánsok, például citalopram; valamint fluorokinolonok, például moxifloxacin és levofloxacin;
  • az elektrolit-anyagcsere megsértésével, különösen hypokalemia és hypomagnesemia esetén;
  • klinikailag releváns bradycardia, aritmia vagy súlyos szívelégtelenség esetén.

Streptococcus fertőzések: Az azitromicin általában hatásos az oropharynx streptococcusának kezelésében, de nincs olyan bizonyíték, amely igazolná az azitromicin hatékonyságát az akut rheumatoid polyarthritis megelőzésében. Az azerromicinnel kombinálva anaerob aktivitású antimikrobiális szert kell venni, ha feltételezik, hogy az anaerob mikroorganizmusok fertőzést okoznak.

Superinfekció: hasonlóan más antibakteriális gyógyszerekhez, fennáll a lehetőség a superinfekcióra (például mycosis).

Szinte az összes antibakteriális gyógyszer, beleértve az azitromicint, szedésekor a Clostridium difficile-asszociált hasmenést (CDAD) jelentették, amelynek súlyossága enyhe hasmenéstől halálos vastagbélgyulladásig terjedt. Az antibakteriális gyógyszerekkel történő kezelés megváltoztatja a vastagbél normál flóráját, ami a C túlzott növekedését eredményezi.

A C. difficile A és B toxinokat termel, amelyek hozzájárulnak a CDAD fejlődéséhez. A C. difficile törzsek, amelyek hiperprodukciós toxinok, megnövekedett morbiditást és mortalitást okoznak, mivel ezek a fertőzések rezisztensek lehetnek az antimikrobiális terápiára és kolektómiát igényelhetnek. Fontos mérlegelni a CDAD kialakulását minden olyan hasmenéses betegnél, akit antibiotikumok használata okozott. Az anamnézis körültekintő kezelése szükséges, mivel - amint arról beszámoltak - a CDAD az antibakteriális gyógyszerek bevétele után 2 hónapon belül lehetséges.

Myasthenia gravis: a myasthenia gravis tüneteinek súlyosbodásáról vagy a myasthenic szindróma új kialakulásáról számoltak be azitromicin-kezelésben részesülő betegekben.

Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás

Az állatok szaporodási funkciójára gyakorolt ​​hatást tanulmányozták az anya testének mérsékelt toxikus dózisoknak megfelelő adagok bevezetésével. Ezekben a vizsgálatokban nem nyert bizonyítékot az azitromicin magzatra gyakorolt ​​toxikus hatásáról. Terhes nőkön azonban nincs megfelelő és jól ellenőrzött vizsgálat. Mivel az állatok reproduktív funkciójára gyakorolt ​​hatás vizsgálata nem mindig felel meg az emberekre gyakorolt ​​hatásoknak, az azitromicint terhesség alatt csak egészségügyi okokból szabad előírni..

Úgy tűnik, hogy az azitromicin átjut az anyatejbe, de nem léteztek olyan lényeges és megfelelően kontrollált klinikai vizsgálatok, amelyek jellemeznék az azitromicin anyatejbe történő kiválasztódásának farmakokinetikáját. Az azitromicin szoptatás alatt történő használata csak olyan esetekben lehetséges, amikor az anya várható haszna meghaladja a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..

Patkányon termékenységi vizsgálatot végeztünk; az azitromicin beadása után csökkent a terhesség aránya. Ezen adatok relevanciája az emberekre nem ismert..

Az a képesség, hogy befolyásolja a reakciósebességet járművek vagy más mechanizmusok vezetésekor

Mivel az azitromicin az idegrendszer bizonyos rendellenességeit okozhatja (lásd a "Mellékhatások" című szakaszt), ezért nem javasolt, hogy szükség esetén vivőanyagokat használjon, és más mechanizmusokkal dolgozzon..

Adagolás és adminisztráció

Felnőttek és gyermekek, akiknek súlya meghaladja a 45 kg-ot.

Az azitromicint étkezés előtt 1:00 vagy 2:00 után kell használni, mivel az étel egyidejű bevétele sérti annak felszívódását. A gyógyszert naponta egyszer kell bevenni. A tablettát rágás nélkül kell nyelni.

ENT szervek, légzőrendszer, bőr és lágyszövetek fertőzései (kivéve a migrációs eritémát): a teljes adag 1500 mg, 500 mg naponta egyszer 3 napig.

Erythema migrans esetén: az azitromicin teljes adagja - 3 g, felnőtteknek - naponta egyszer 5 napig: 1. nap - 1 g, majd - 500 mg a második és az ötödik nap között.

Szexuális úton terjedő fertőzések (komplikálatlan urethritis / cervicitis) esetén: 1 g egyszer; kurzus adag - 1 g.

Pattanásos vulgaris esetén: az ajánlott teljes adag 6 g. A következő kezelési rend ajánlott: az első 3 napban írjon fel napi egyszeri 500 mg-ot, a következő 9 hétben heti egyszeri 500 mg-ot, a második héten pedig 7 nap elteltével használja a tablettát. az első tablettát követően, és az azt követő 8 adagot 7 napos időközönként kell bevenni.

Ha elmulaszt egy adagot a gyógyszert, a lehető leghamarabb be kell vennie a kihagyott adagot, a következőket pedig 24 órás intervallummal..

Idős betegek.

Az idős betegeknek nem kell megváltoztatniuk az adagot.

Mivel az idős betegeknek fennáll a szívvezetési zavarok veszélye, az azitromicin alkalmazásakor óvatosság szükséges, mivel a szívritmuszavarok és a torsade de pointes ritmuszavarok kialakulásának kockázata fennáll..

Károsodott vesefunkciójú betegek.

Kisebb károsodott veseműködésű betegek esetén (glomeruláris szűrési sebesség 10-80 ml / perc) ugyanazt az adagot lehet alkalmazni normál vesefunkciójú betegek esetén. Az azitromicint óvatosan kell alkalmazni súlyos károsodott veseműködésű betegekben (glomeruláris szűrési sebesség

Károsodott májműködésű betegek.

Mivel az azitromicin metabolizálódik a májban és az epével ürül ki, a gyógyszert nem szabad súlyos májbetegségben szenvedő betegek számára alkalmazni. Az ilyen betegek azitromicinnel történő kezelésével kapcsolatos vizsgálatokat nem végeztek..

≥ 45 kg testtömegű gyermekek számára történő alkalmazás. Írjon fel az azitromicint más adagolási formában, például szuszpenzióként, ≤ 45 kg súlyú gyermekek számára..

Overdose

Az azitromicinnel kapcsolatos klinikai tapasztalatok azt sugallják, hogy a gyógyszer ajánlott dózisánál nagyobb adagok bevételekor fellépő mellékhatások hasonlóak a hagyományos terápiás dózisoknál megfigyeltekhez. Tipikus túladagolási tünetek: reverzibilis halláscsökkenés, súlyos hányinger, hányás, hasmenés.

Túladagolás esetén aktív szenet kell venni és tüneti kezelést kell végezni a test életfunkcióinak fenntartása céljából..

Az azitromicin jól tolerálható és alacsony mellékhatásokkal jár..

A mellékhatások értékelése a besoroláson alapul, figyelembe véve a reakciók gyakoriságát: nagyon gyakran (≥ 10%); gyakran (≥ 1%, értesítések Feliratkozás