Árak az online gyógyszertárakban:

Az Amoxiclav széles spektrumú antibakteriális szer.

Kiadási forma és összetétel

Az Amoxiclav a következő kibocsátási formákkal rendelkezik:

  • Filmtabletta;
  • Por szuszpenzióhoz.

A felszabadulás formájától függetlenül az Amoxiclav fő hatóanyagai az amoxicillin (trihidrát formájában) és a klavulánsav káliumsója. Egy ilyen kombináció növeli a gyógyszer aktivitását számos patogén ellen, miközben megakadályozza az amoxicillin enzimatikus elpusztulását.

A tablettákat alkotó segédanyagok: szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, krospovidon, kroszkarmellóz-nátrium.

Az Amoxiclav tabletta filmbevonat hipromellózt, etil-cellulózt, poliszorbátot, trietil-citrátot, talkumot, titán-dioxidot tartalmaz.

A szuszpenzió elkészítéséhez használt por összetétele a következő további anyagokat tartalmazza: citromsav, nátrium-citrát, nátrium-benzoát, xantángumi, nátrium-karmellóz, nátrium-szacharin, szilícium-dioxid, mannit. A szuszpenzió formájában található Amoxiclav aromaanyagokat is tartalmaz: eper, cseresznye vagy citrom.

Az Amoxiclav használati indikációi

Az Amoxiclav gyógyszerhez mellékelt utasítások szerint javallott olyan gyógyszer-érzékeny mikroorganizmusok által okozott akut és krónikus fertőzések esetén, amelyek érintik:

  • Felső légúti és ENT szervek. Ezek garatgyulladás, mandulagyulladás, szinuszitisz, középfülgyulladás, garat-tályog;
  • Alsó légutak. A gyógyszert felírták hörghurut, tüdőgyulladás esetén;
  • Húgyúti;
  • Bőr, csont és kötőszövet;
  • Epe vezetékek. Az Amoxiclavot kolecisztitisz és cholangitis kezelésére használják.

Ellenjavallatok

Az Amoxiclav használata ellenjavallt:

  • Túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel;
  • Kórtörténetében penicillinek és cefalosporinok allergiás reakciója fordult elő;
  • Anamnézisben az amoxicillin / klavulánsav beadása által okozott májfunkció;
  • Fertőző mononukleózis és limfocitikus leukémia.

Az Amoxiclav alkalmazása óvatosságot igényel a gyomor-bél traktus, máj- és veseelégtelenség esetén, terhesség és szoptatás ideje alatt..

Adagolás és alkalmazás Amoxiclav

A gyógyszert, függetlenül a felszabadulás formájától, szájon át kell bevenni. Az Amoxiclavhoz mellékelt utasítások szerint a gyógyszert étkezés közben kell bevenni, hogy elkerüljék az emésztőrendszer lehetséges mellékhatásait. A terápiás szer dózisát egyénileg kell meghatározni, a betegség súlyosságától és a fertőzés helyétől függően. Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek napi háromszor 250-500 mg-ot írnak fel. A kezelés nem haladhatja meg a 14 napot.

12 év alatti gyermekek esetében az Amoxiclav szuszpenzió a legelőnyösebb. Előkészítéséhez a száraz készítményt a címkén feltüntetett mennyiségű vízzel hígítják, az üveget alaposan rázva, amíg a por teljesen fel nem oldódik. Az egyszeri adag a kortól függ: 9 hónaptól. 2 éves korig - 62,5 mg, 2-től 7-ig - 125 mg, 7-től 12 évig - 250 mg naponta háromszor. Súlyos esetekben az adagok megduplázhatók..

Az Amoxiclav mellékhatásai

Az Amoxiclavhoz csatolt utasítások jelzik, hogy a gyógyszernek mellékhatása lehet a testre, az alábbiakat érintve:

  • Emésztőrendszer. A gyógyszer negatív hatása az étvágytalanságban, hányingerben, hányásban, ideges székletben, a fogzománc elsötétülésében, károsodott májműködésben fejeződik ki;
  • Hematopoietikus és nyirokrendszerek. Leukopénia, trombocitopénia, hemolitikus vérszegénység, a vérzés időtartamának átmeneti növekedése valószínű;
  • Központi idegrendszer. A lehetséges tünetek: szédülés, fejfájás, görcsök, hiperaktivitás, szorongás, álmatlanság;
  • A húgyúti rendszer. Az Amoxiclav szedése intersticiális nephritist, crystalluria-t, hematuria-t okoz.

Az Amoxiclavon eltérő súlyosságú allergiás reakciók fordulhatnak elő. Ezek csalánkiütés, erythemás kiütés, angioödéma, anafilaxiás sokk, toxikus epidermális nekrolízis.

Különleges utasítások

Az Amoxiclav elhúzódó alkalmazásával ellenőrizni kell a vér, a máj és a vesék működését. A csökkent diurezisben szenvedő betegeknek elegendő mennyiségű folyadékot kell bevenniük a kristályosodás valószínűségének csökkentésére.

Az Amoxiclav hamis pozitív reakciót válthat ki a vizelet glükózjával, amelyet figyelembe kell venni a laboratóriumi vizsgálatok elvégzésekor.

A kezelés alatt óvatosan kell eljárni, ha vezet, és részt vesz más tevékenységekben, amelyek különös figyelmet és reakciósebességet igényelnek..

Amoxiclav analógok

Az Amoxiclavnak van analógjai, például Augmentin, Liklav, Panklav, Ranklav, Rapiklav, Sumamed, Flemoklav solutab, Ekoklav.

A tárolás feltételei

Az Amoxiclav-t száraz helyen, szobahőmérsékleten kell tárolni. A gyógyszer eltarthatósági ideje 2 év. A kész szuszpenziót hűtőszekrényben, szorosan lezárt palackban kell tartani, eltarthatósági ideje 7 nap.

Talált hibát a szövegben? Válassza ki és nyomja meg a Ctrl + Enter billentyűket.

Amoxiclav tabletta - használati útmutató

UTASÍTÁS
a kábítószer használatáról
orvosi használatra

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az utasításokat..
• Mentse el a kézikönyvet; szükség lehet rá újra..
• Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvosához..
• Ezt a gyógyszert személyesen írják fel Önnek, ezért nem szabad megosztani másokkal, mivel ártalmas lehet még akkor is, ha ugyanazok a tünetek vannak, mint Önnek..

Regisztrációs szám

Kereskedelmi név

Csoport név

amoxicillin + klavulánsav

Dózisforma

Filmtabletta

Szerkezet

Hatóanyagok (mag): mindegyik 250 mg + 125 mg tabletta 250 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában;
minden 500 mg + 125 mg tabletta 500 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában;
mindegyik 875 mg + 125 mg tabletta 875 mg amoxicillint tartalmaz trihidrát formájában és 125 mg klavulánsavat káliumsó formájában.
Segédanyagok (minden adagonként): kolloid szilícium-dioxid 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, krospovidon 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, kroskarmellóz-nátrium 27,40 mg / 35,00 mg / 47,00, magnézium-sztearát 12,00 mg / 20,00 mg / 17,22 mg, talkum 13,40 mg (250 mg + 125 mg adagoláshoz), mikrokristályos cellulóz 650 mg / 1060 mg / ig 1435 mg;
filmtabletta 250 mg + 125 mg - hipromellóz 14,378 mg, etil-cellulóz 0,702 mg, poliszorbát 80 - 0,780 mg, trietil-citrát 0,793 mg, titán-dioxid 7,605 mg, talkum 1,742 mg;
filmtabletta 500 mg + 125 mg - hipromellóz 17,696 mg, etil-cellulóz 0,864 mg, poliszorbát 80 - 0,960 mg, trietil-citrát 0,976 mg, titán-dioxid 9,360 mg, talkum 2,144 mg;
filmtabletta 875 mg + 125 mg - hipromellóz 23,226 mg, etil-cellulóz 1,134 mg, poliszorbát 80 - 1,260 mg, trietil-citrát 1,280 mg, titán-dioxid 12,286 mg, talkum 2,814 mg.

Leírás

250 mg + 125 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, nyolcszögletű, mindkét oldalán domború, filmtabletta, egyik oldalán 250/125 nyomat, a másik oldalán AMC.
500 mg + 125 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta.
875 mg + 125 mg tabletta: fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, bikonvex filmtabletta, bevágással és egyik oldalán „875/125”, a másik oldalán „AMC” felirattal..
Kopasz nézet: sárgás tömeg.

Farmakoterápiás csoport

Antibiotikum - penicillin félszintetikus + béta-laktamáz inhibitor

ATX kód: J01CR02.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani
A cselekvés mechanizmusa
Az amoxicillin egy félszintetikus penicillin, amely számos gram-pozitív és gram-negatív mikroorganizmus ellen hat. Az amoxicillin megbontja a peptidoglikán bioszintézisét, amely a baktériumsejt falának szerkezeti eleme. A peptidoglikán szintézisének megsértése a sejtfal erősségének elvesztéséhez vezet, ami a mikroorganizmusos sejtek líziséhez és halálához vezet. Ugyanakkor az amoxicillin hajlamos a béta-laktamázok pusztulására, ezért az amoxicillin aktivitásának spektruma nem terjed ki az ezt az enzimet termelő mikroorganizmusokra.
A klavulánsav, amely a penicillinekkel szerkezetileg rokon béta-laktamáz-inhibitor, képes inaktiválni a penicillin- és cefalosporin-rezisztens mikroorganizmusokban található béta-laktamázok széles skáláját. A klavulánsav elegendő hatékonysággal rendelkezik a plazmid béta-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban baktériumokkal szembeni rezisztenciát okoznak, és nem hatásos az I típusú kromoszóma béta-laktamázokkal szemben, amelyeket a klavulánsav nem gátol..
A klavulánsav jelenléte a gyógyszerben védi az amoxicillint az enzimek - béta-laktamázok - elpusztulásától, amely lehetővé teszi az amoxicillin antibakteriális spektrumának kibővítését.
Az alábbiakban bemutatjuk az amoxicillin és a klavulánsav in vitro kombinált aktivitását.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjára általában fogékony baktériumok
Gram-pozitív aerobok: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes és egyéb béta-hemolitikus streptococcus 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Staphylococcus ahéusus (érzékeny a meticicus aureusra) koaguláz-negatív sztafilokokkusz (érzékeny a meticillinre).
Gramnegatív aerobok: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.
Egyéb: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Gram-pozitív anaerobok: a Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros nemzetségbe tartozó fajok, a Peptostreptococcus nemhez tartozó fajok.
Gramnegatív anaerobok:
Bacteroides fragilis, a Bacteroides nemzetség fajai, a Capnocytophaga nemzetség fajai, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, a Fusobacterium nemzetség fajai, a Porphyromonas nemzetség fajai, a Prevotella nemzetség fajai.
Baktériumok, amelyek esetében valószínűleg szerzett rezisztencia
az amoxicillin klavulánsav kombinációjával
Gramnegatív aerobok: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, a Klebsiella nemzetség fajai, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, a Proteus nemzetség fajai, a Salmonella nemzetség fajai, a Shigella nemzetség fajai.
Gram-pozitív aerobok: a Corynebacterium, Enterosocus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 nemzetségbe tartozó fajok, a Viridans csoport streptococcusai.
Természetesen ellenálló baktériumok
az amoxicillin klavulánsav kombinációjával
Gramnegatív aerobok: az Acinetobacter, Citrobacter freundii nemzetségbe tartozó fajok, az Enterobacter nemhez tartozó fajok, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, a Providencia nemzetség fajai, a Pseudomonas nemzetség fajai, a Serratia Entericaitica, Stenotrophonia nemzetségek.
Egyéb: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, a Chlamydia nemhez tartozó fajok, Coxiella burnetii, a Mycoplasma nemzetség fajai.
Ezeknek a baktériumoknak az esetében az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának klinikai hatékonyságát a klinikai vizsgálatokban bizonyították..
Az ilyen típusú baktériumok 2 törzse nem termel béta-laktamázokat. Az amoxicillin monoterápiával szembeni érzékenység hasonló érzékenységet sugall az amoxicillin és klavulánsav kombinációjával szemben.

farmakokinetikája
Az amoxicillin és a klavulánsav fő farmakokinetikai paraméterei hasonlóak. Az Amoxicillin és a klavulánsav jól oldódik fiziológiás pH-jú vizes oldatokban, és az Amoxiclav ® belső felvétele után gyorsan és teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszerből (GIT). Az amoxicillin és a klavulánsav hatóanyagainak abszorpciója optimális, ha étkezés elején veszik be.
Az amoxicillin és a klavulánsav biológiai hozzáférhetősége orális alkalmazás után kb. 70%.
Az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paramétereit az alábbiakban adjuk meg, egészséges önkéntesek általi napi kétszer 875 mg / 125 mg és 500 mg / 125 mg, napi háromszor 250 mg / 125 mg adagok beadása után..

Átlagos (± SD) farmakokinetikai paraméterek
Ható
anyag
Amoxicillin /
klavulánsav
Egyetlen
dózis
(Mg)
Cmax
(mcg / ml)
Tmax
(óra)
AUC (0-24h)
(mcg.h / ml)
T1 / 2
(óra)
amoxicillin
875 mg / 125 mg87511,64 ± 2,781,50 (1,0–2,5)53,52 ± 12,311,19 ± 0,21
500 mg / 125 mg5007,19 ± 2,261,50 (1,0–2,5)53,5 ± 8,871,15 ± 0,20
250 mg / 125 mg2503,3 ± 1,121,5 (1,0–2,0)26,7 ± 4,561,36 ± 0,56
Klavulánsav
875 mg / 125 mg1252,18 ± 0,991,25 (1,0–2,0)10,16 ± 3,040,96 ± 0,12
500 mg / 125 mg1252,40 ± 0,831,5 (1,0–2,0)15,72 ± 3,860,98 ± 0,12
250 mg / 125 mg1251,5 ± 0,701.2 (1.0–2.0)12,6 ± 3,251,01 ± 0,11
Сmax - maximális plazmakoncentráció;
Tmax - a maximális plazmakoncentráció elérésének ideje;
AUC - a "koncentráció-idő" görbe alatti terület;
T1 / 2 - felezési idő

terjesztés
Mindkét összetevőt jó eloszlási mennyiség jellemzi a különféle szervekben, szövetekben és testfolyadékokban (ideértve a tüdőt, a hasüreg szerveit; zsírszövetet, csont- és izomszöveteket; pleurális, ízületi és peritoneális folyadékokat; a bőrben, epeben, vizeletben, gennyes kisülés, köpet, intersticiális folyadékban).
A plazmafehérje-kötés mérsékelt: 25% a klavulánsav és 18% az amoxicillin esetében.
Az eloszlási térfogat körülbelül 0,3–0,4 L / kg az amoxicillin esetében és körülbelül 0,2 L / kg a klavulánsav esetében..
Az amoxicillin és a klavulánsav nem halad át a vér-agy gáton a nem gyulladt fejfájásban.
Az amoxicillin (mint a legtöbb penicillin) kiválasztódik az anyatejbe. A klavulánsav nyomai is megtalálhatók az anyatejben. Az amoxicillin és a klavulánsav átjut a placentán.
Anyagcsere
Az amoxicillin kezdeti adagjának kb. 10-25% -a a vesékben inaktív penicilsav formájában ürül ki. A klavulánsav az emberi testben intenzív metabolizmuson megy keresztül, 2,5-dihidro-4- (2-hidroxi-etil) -5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsav és 1-amino-4-hidroxi-bután-2-on képződésével és a vesék, az emésztőrendszer, valamint a kilégzett levegő útján ürítik szén-dioxid formájában.
Tenyésztés
Az amoxicillin elsősorban a vesén keresztül választódik ki, míg a klavulánsav a vesén és az extrarenális mechanizmusokon keresztül is kiválasztódik. Egy tabletta, 250 mg / 125 mg vagy 500 mg / 125 mg egyszeri szájon át történő beadása után az első 6 óra alatt körülbelül 60-70% amoxicillin és 40-65% klavulánsav ürül a vesék formájában változatlan formában..
Az amoxicillin / klavulánsav átlagos felezési ideje (T1 / 2) körülbelül egy óra, egészséges betegeknél az átlagos teljes clearance körülbelül 25 l / h..
A legtöbb klavulánsav kiválasztódik az alkalmazás utáni első 2 órában.
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az amoxicillin / klavulánsav teljes clearance-e a veseműködés csökkenésével arányosan csökken. A csökkentett clearance kifejezettebb az amoxicillin, mint a klavulánsav esetében, mert az amoxicillin nagy része a vesén keresztül választódik ki. A veseelégtelenségre szánt gyógyszer dózisát az amoxicillin kumulációjának nemkívánatos szempontjából kell kiválasztani, miközben a klavulánsav normális szintjét meg kell tartani.
Károsodott májműködésű betegek
Károsodott májműködésű betegekben a gyógyszert óvatosan kell alkalmazni, folyamatosan ellenőrizni kell a májműködést.
Mindkét komponenst hemodialízissel, kisebb részeket peritoneális dialízissel távolítják el..

Felhasználási javallatok

A mikroorganizmusokra érzékeny törzsek által okozott fertőzések:
• a felső légúti és az ENT szervek fertőzései (ideértve az akut és krónikus szinuszitiszt, akut és krónikus otitis médiumot, garat tályogot, mandulagyulladást, garatgyulladást);
• alsó légúti fertőzések (ideértve az akut hörghurutot bakteriális szuperinfekcióval, krónikus hörghurut, tüdőgyulladás);
• Húgyúti fertőzések;
• fertőzések nőgyógyászatban;
• a bőr és a lágy szövetek fertőzései, valamint az emberek és állatok harapásából származó sebek;
• csont- és kötőszövet fertőzések;
Epevezeték-fertőzések (cholecystitis, cholangitis);
• odontogén fertőzések.

Ellenjavallatok

• A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység;
• A történelem során a penicillinek, cefalosporinok és más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység;
• kolesztatikus sárgaság és / vagy egyéb károsodott májműködés, amelyet az anamnézisben az amoxicillin / klavulánsav okozott;
• fertőző mononukleózis és limfocita leukémia;
• 12 év alatti vagy 40 kg-nál kevesebb gyermekek.

Gondosan

Anamnézisében pseudomembranosus colitis, emésztőrendszeri betegségek, májelégtelenség, súlyos vesekárosodás, terhesség, szoptatás antikoagulánsok használata közben.

Használat terhesség alatt és szoptatás alatt

Az állatkísérletek nem tártak fel adatokat a gyógyszer terhesség alatt történő alkalmazásának veszélyeiről és annak magzati fejlődésre gyakorolt ​​hatásáról.
Az amniotikus membránok korai törésével járó nőkkel végzett egyik vizsgálatban azt találták, hogy az amoxicillin / klavulánsav profilaktikus alkalmazása az újszülötteknél a nekrotizáló enterokolitis fokozott kockázatával járhat..
Terhesség és szoptatás idején a gyógyszert csak akkor használják, ha az anya számára előirányzott előny meghaladja a magzatra és a csecsemőre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot..
Az amoxicillin és a klavulánsav kis mennyiségben átjut az anyatejbe.
Szoptatásban részesülő csecsemőknél a szájüreg nyálkahártyájának szenzibilizációja, hasmenése, kandidózisa kialakulhat. Az Amoxiclav ® szedésekor el kell dönteni a szoptatás befejezéséről.

Adagolás és adminisztráció

Belül.
Az adagolás rendjét egyénileg kell meghatározni, a beteg életkorától, testtömegétől, vesefunkciójától, valamint a fertőzés súlyosságától függően..
Az optimális felszívódás és az emésztőrendszer lehetséges mellékhatásainak csökkentése érdekében az Amoxiclav ® -et étkezés elején kell bevenni..
A kezelés időtartama 5-14 nap. A kezelési időtartamot a kezelő orvos határozza meg. A kezelés második orvosi vizsgálat nélkül nem haladhatja meg a 14 napot.
Felnőttek és 12 éves vagy annál idősebb, legalább 40 kg súlyú gyermekek:
Enyhe vagy közepes súlyosságú fertőzések kezelésére - 1 250 mg + 125 mg tabletta 8 óránként (napi háromszor).
Súlyos fertőzések és légzőszervi fertőzések kezelésére - 1 500 mg + 125 mg tabletta 8 óránként (napi háromszor) vagy 1 875 mg + 125 mg tabletta 12 óránként (napi kétszer)..
Mivel az amoxicillin és a 250 mg + 125 mg és 500 mg + 125 mg klavulánsav kombinációjának tabletta ugyanolyan mennyiségű klavulánsavat tartalmaz - 125 mg, a 250 mg + 125 mg két tabletta nem felel meg az 500 mg + 125 mg 1 tablettának..
Károsodott vesefunkciójú betegek
Az adag módosítása az amoxicillin maximális ajánlott dózisán és a kreatinin-clearance-en (QC) alapul..

QCAmoxiclav ® adagolási rend
> 30 ml / percNem szükséges az adag módosítása
10-30 ml / perc1 tabletta 500 mg + 125 mg kétszer / nap vagy 1 tabletta 250 mg + 125 mg kétszer / nap (a betegség súlyosságától függően).
30 ml / perc.
Károsodott májműködésű betegek
Az Amoxiclav ® szedését óvatosan kell végezni. A májműködés rendszeres ellenőrzése szükséges..
Az idős betegek adagolási rendjének korrekciója nem szükséges. Károsodott vesefunkciójú idős betegek esetén az adagot úgy kell módosítani, mint a károsodott vesefunkciójú felnőtt betegek esetén..

Mellékhatás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a nemkívánatos hatásokat fejlõdésük gyakorisága szerint az alábbiak szerint osztályozzák: nagyon gyakran (≥1 / 10), gyakran (≥1 / 100) a gyomor-bélrendszerbõl
nagyon gyakran: hasmenés;
gyakran: hányinger, hányás. A hányingert leggyakrabban akkor figyelik meg, ha nagy adagokat vesznek be..
Ha a gyomor-bélrendszer megsértése megerősítést nyer, akkor azok kiküszöbölhetők, ha a gyógyszert az étkezés elején veszi.
ritkán: emésztési zavarok;
nagyon ritkán: antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás (beleértve a vérzéses vastagbélgyulladást és pszeudomembranozus vastagbélgyulladást), fekete “szőrös” nyelv, gyomorhurut, szájgyulladás.
A máj és az eperendszer részéről
ritkán: az alanin-aminotranszferáz (ALT) és / vagy az aszpartát-aminotranszferáz (AST) fokozott aktivitása. Ezeket a reakciókat a béta-laktám antibiotikumokkal kezelt betegeknél figyelik meg, de klinikai jelentőségük nem ismert..
nagyon ritkán: kolesztatikus sárgaság, hepatitis, az alkalikus foszfatáz fokozott aktivitása, a bilirubin fokozott aktivitása a vérplazmában.
A májból származó mellékhatásokat főként férfiaknál és idős betegeknél figyelték meg, és ezek összefügghetnek a hosszú távú kezeléssel. Ezek a mellékhatások nagyon ritkák gyermekeknél..
A felsorolt ​​tünetek és tünetek általában a kezelés alatt vagy közvetlenül a kezelés után jelentkeznek, azonban bizonyos esetekben a kezelés befejezése után néhány héten nem jelentkezhetnek. A mellékhatások általában visszafordíthatók.
A máj mellékhatásai súlyosak lehetnek, rendkívül ritka esetekben halálos kimenetelű eseményekről számoltak be. Szinte minden esetben súlyos egyidejű patológiájú személyek voltak, vagy azok, akik egyidejűleg hepatotoxikus gyógyszereket kaptak.
Az immunrendszertől
nagyon ritkán: angioödéma, anafilaxiás reakciók, allergiás vaszkulitisz;
A vér és a nyirokrendszer részéről
ritkán: reverzibilis leukopénia (beleértve a neutropeniát), thrombocytopenia;
nagyon ritkán: reverzibilis agranulocitózis, hemolitikus vérszegénység, a protrombin idő reverzibilis növekedése, a vérzési idő reverzibilis növekedése (lásd a „Különleges utasítások” fejezetet), eozinofília, trombocitózis.
Az idegrendszerből
ritkán: szédülés, fejfájás;
nagyon ritkán: görcsrohamok (károsodott vesefunkciójú betegeknél, valamint a gyógyszer nagy adagjainak alkalmazásakor), reverzibilis hiperaktivitás, aszeptikus meningitis, szorongás, álmatlanság, viselkedésváltozás, izgatottság.
A bőr és a bőr alatti szövet részéről
ritkán: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés;
ritkán: multiforme eritéma exudatív;
nagyon ritka: exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, akut generalizált exanthematous pustulosis, szérumbetegséghez hasonló szindróma, toxikus epidermális nekrolízis.
A vesétől és a húgyúttól
nagyon ritkán: intersticiális nephritis, crystalluria (lásd a "Túladagolás" fejezetet), hematuria.
Fertőző és parazita betegségek
gyakran: a bőr és a nyálkahártyák kandidózisa.
Egyéb
gyakorisága ismeretlen: érzéketlen mikroorganizmusok szaporodása.

Overdose

Nincs adat halálról vagy életveszélyes mellékhatásokról a kábítószer túladagolása miatt..
A legtöbb esetben a túladagolás tünetei között szerepelnek a gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hasi fájdalom, hasmenés, hányás), valamint a víz-elektrolit-egyensúly romlása. Jelentések készültek az amoxicillin bevitel által kiváltott kristályuria kialakulásáról, amely bizonyos esetekben veseelégtelenség kialakulásához vezetett..
Lehet, hogy veseelégtelenségben vagy nagy dózisú gyógyszeres kezelésben részesülő betegekben rohamok alakulnak ki.
Túladagolás esetén a beteget orvos felügyelete alatt kell tartani, a kezelés tüneti. A közelmúltban történő beadás esetén (kevesebb, mint 4 óra) gyomormosást kell végezni, és aktív szenet kell felírni a felszívódás csökkentése érdekében..
Az amoxicillin / klavulánsavat hemodialízissel távolítják el.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel

Antacidok, glükózamin, hashajtók, aminoglikozidok lassítják a felszívódást, aszkorbinsav - növeli a felszívódást. A vizelethajtók, allopurinol, fenilbutazon, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) és egyéb, a tubuláris szekréciót gátló szerek (probenecid) növelik az amoxicillin koncentrációját (a klavulánsav elsősorban glomeruláris szűrés útján választódik ki). Az Amoxiclav ® és a probenecid egyidejű használata a vérben az amoxicillin szintjének megnövekedését és fennmaradását eredményezheti, a klavulánsav viszont nem, ezért a probenecid egyidejû használata nem javasolt. Az Amoxiclav ® és a metotrexát egyidejű használata növeli a metotrexát toxicitását.
A gyógyszernek az allopurinollal történő együttes használata bőr allergiás reakciók kialakulásához vezethet. Jelenleg nincs adat az amoxicillin klavulánsav és allopurinol kombinációjának egyidejű alkalmazásáról. Kerülni kell a diszulfiram egyidejű alkalmazását..
Csökkenti a gyógyszerek hatékonyságát az anyagcserében, amelyekben para-aminobenzoesav képződik, etinil-ösztradiol - a vérzés áttörésének kockázata.
Az irodalomban ritka eseteket mutatnak be a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedése az acenocumarol vagy a warfarin és az amoxicillin kombinált alkalmazásával járó betegekben. Ha antikoagulánsokkal való egyidejű alkalmazás szükséges, a gyógyszer felírásakor vagy abbahagyásakor rendszeresen ellenőrizni kell a vizsgált időt vagy az INR-t, szükség lehet az orális alkalmazásra szánt antikoagulánsok dózisának módosítására..
A rifampicinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén az antibakteriális hatás kölcsönösen gyengülhet. Az Amoxiclav ® nem alkalmazható egyidejűleg bakteriosztatikus antibiotikumokkal (makrolidok, tetraciklinek) és szulfonamidokkal, az Amoxiclav ® hatékonyságának esetleges csökkenése miatt.
Az Amoxiclav ® csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát.
A mikofenolát-mofetil-kezelésben részesülő betegekben az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának alkalmazásának megkezdése után megfigyelték az aktív metabolit, a mikofenolsav koncentrációjának csökkenését, mielőtt a gyógyszer következő adagját kb. 50% -kal bevennék. Ennek a koncentrációnak a változásai nem tükrözik pontosan a mikofenolsav expozíciójának általános változásait.

Különleges utasítások

A kezelés megkezdése előtt meg kell kérdezni a beteget, hogy azonosítsák a penicillinek, cefalosporinok vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenységi reakciókat. A penicillinekkel szembeni túlérzékenység esetén a cefalosporin antibiotikumokkal kereszt-allergiás reakciók léphetnek fel. A kezelési folyamat során figyelemmel kell kísérni a vért alkotó szervek, a máj és a vesék állapotát. Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél megfelelő dózismódosításra vagy az adagok közötti intervallum növelésére van szükség. A gyomor-bél traktus mellékhatásainak csökkentése érdekében a gyógyszert étkezés közben kell bevenni.
Az amoxicillinre érzéketlen mikroflóra növekedése miatt szuperinfekciót lehet kifejleszteni, ami az antibiotikumterápia megfelelő megváltoztatását igényli.
Károsodott vesefunkciójú betegek esetén, valamint a gyógyszer nagy adagjainak bevétele esetén görcsök fordulhatnak elő.
Nem javasolt a gyógyszer használata fertőző mononukleózis gyanúja esetén..
Ha antibiotikumokkal összefüggő vastagbélgyulladás jelentkezik, azonnal abba kell hagynia az Amoxiclav ® szedését, keresse fel orvosát és kezdje meg a megfelelő kezelést. Ilyen helyzetekben a perisztaltikát gátló gyógyszerek ellenjavallottak.
Csökkent diurezisben szenvedő betegekben a crystalluria nagyon ritka. Nagy mennyiségű amoxicillin adagolása esetén ajánlott elegendő mennyiségű folyadék bevétele és megfelelő diurezis fenntartása az amoxicillin kristályok kialakulásának valószínűségének csökkentése érdekében.
Laboratóriumi vizsgálatok: az amoxicillin magas koncentrációja hamis pozitív reakciót vált ki a vizelet glükózban, amikor Benedict reagenst vagy Feling-oldatot használnak..
Enzimatikus reakciók ajánlottak a glükozidázzal.
A klavulánsav az immunoglobulin G (IgG) és az albumin nem-specifikus kötődését okozhatja a vörösvértestek membránjain, ami a Coombs-teszt hamis pozitív eredményéhez vezet..

Különleges óvintézkedések a fel nem használt gyógyszer ártalmatlanítására.

A fel nem használt Amoxiclav ® ártalmatlanítása nem igényel különleges óvintézkedéseket.

Befolyás a járművek, a mechanizmusok vezetésének képességére

Az idegrendszer nemkívánatos reakcióinak (például szédülés, görcsök) kialakulásával tartózkodni kell a vezetéstől és más olyan tevékenységek elvégzésétől, amelyek fokozott figyelmet igényelnek és a pszichomotoros reakciók sebességét megkívánják..

Kiadási forma

Elsődleges csomagolás:
Filmtabletta, 250 mg + 125 mg: 15, 20 vagy 21 tabletta és 2 szárítószer (szilikagél), kerek, vörös tartályba helyezve, „felírhatatlan” felirattal, sötét üvegben, fém csavaros kupakkal lezárva, ellenőrző gyűrűvel perforációval és tömítéssel, alacsony sűrűségű polietilénből belül.
Filmtabletta, 500 mg + 125 mg: 15 vagy 21 tabletta és 2 szárítószer (szilikagél), kerek, vörös tartályba helyezve, „felírhatatlan” felirattal, sötét üvegben, fém csavaros kupakkal lezárva, perforálással ellátott vezérlőgyűrűvel. és egy kis sűrűségű polietilén bélés vagy 5, 6, 7 vagy 8 tabletta lakkozott kemény alumínium / lágy alumínium fólia buborékfóliában.
875 mg + 125 mg filmtabletta: 2, 5, 6, 7 vagy 8 tabletta lakkozott kemény alumínium / lágy alumínium fólia buborékfóliában.
Másodlagos csomagolás:
Filmtabletta, 250 mg + 125 mg: egy injekciós üveg kartondobozban, az orvosi felhasználásra vonatkozó utasításokkal együtt.
Filmtabletta, 500 mg + 125 mg: egy üveg vagy egy, két, három, négy vagy tíz buborékfóliában van 5, 6, 7 vagy 8 tabletta kartondobozban, valamint az orvosi felhasználásra vonatkozó utasítások.
Filmtabletta, 875 mg + 125 mg: egy, kettő, három, négy vagy tíz buborékfóliában van 2, 5, 6, 7 vagy 8 tabletta kartondobozban, valamint az orvosi felhasználásra vonatkozó utasítások.

Tárolási feltételek

Száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten.
A gyermekektől elzárva tartandó.

Szavatossági idő

2 év.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja a gyógyszert.

Üdülési feltételek

Recept

Gyártó

Tulajdonos RU: Lek dd, Verovshkova 57, 1526 Ljubljana, Szlovénia;
Készítette: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevale, Szlovénia.
A fogyasztói igényeket a ZAO Sandoznak kell megküldeni:
125315, Moszkva, Leningradsky Prospekt, 72, bldg. 3.

amoxicillin

Amoxiclav: használati utasítás és áttekintés

Latin név: Amoksiklav

ATX kód: J01CR02

Hatóanyag: amoxicillin + klavulánsav (amoxicillin + klavulánsav)

Gyártó: Sandoz (Ausztria)

Frissítse a leírást és a fényképet: 2018. 06. 16

Árak gyógyszertárakban: 67 rubeltől.

Amoxiclav - kombinált antibiotikus gyógyszer.

Kiadási forma és összetétel

Az Amoxiclav a következő formákban készül:

  • Bevont tabletták, amelyek 250 mg, 500 mg vagy 875 mg amoxicillint, 125 mg klavulánsavat és segédanyagokat tartalmaznak: kolloid szilícium-dioxid, krospovidon, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát, talkum, MCC. Buborékcsomagolásban és palackban sötét üvegből;
  • Por belsőleges szuszpenzióhoz 5 ml kész amoxicillin és klavulánsav szuszpenzióval 125 mg / 31,25 mg, 250 mg / 62,5 mg, 400 mg / 57 mg és segédanyagok: citromsav, nátrium-citrát arányban, MCC és karmellóz-nátrium, xantángumi, kolloid szilícium-dioxid, vadcseresznye aroma és citrom aroma, nátrium-szacharinát, mannit. Palackokban sötét üvegből;
  • Por oldatos injekcióhoz, 1 üveg amoxicillin és klavulánsav tartalommal, 500 mg / 100 mg, 1000 mg / 200 mg arányban.

Farmakológiai tulajdonságok

Gyógyszerhatástani

Az amoxicillin egy félszintetikus penicillin, amely számos gram-negatív és gram-pozitív mikroorganizmusra hat. Gátolja a peptidoglikán, egy olyan komponens bioszintézisét, amely a bakteriális sejtfal szerkezetének része. A peptidoglikán termelésének csökkenése a sejtfalak erősségének csökkenését okozza, ami később a patogének sejtjeinek líziséhez és halálához vezet. Ugyanakkor az amoxicillin érzékeny a béta-laktamázokra, amelyek elpusztítják, ezért az antibakteriális aktivitás spektruma nem foglalja magában az enzimet szintetizáló mikroorganizmusokat.

A klavulánsav egy béta-laktamáz inhibitor, amelynek szerkezete hasonló a penicillinhez. Képes inaktiválni számos béta-laktamázt, amelyek mikroorganizmusokat termelnek, amelyek bizonyítottan ellenállnak a cefalosporinokkal és penicillinekkel szemben. Bizonyították a klavulánsav relatív hatékonyságát a plazmid béta-laktamázokkal szemben, amelyek leggyakrabban meghatározzák a baktériumok antibiotikumokkal szembeni rezisztenciáját. Az anyag azonban nem hat az I. típusú kromoszóma béta-laktamázokra, amelyeket a klavulánsav nem gátol.

A klavulánsav jelenléte az Amoxiclavban lehetővé teszi az amoxicillin elpusztítását speciális enzimek - béta-laktamázok - útján, és kibővíti az amoxicillin antibakteriális hatásának spektrumát.

In vitro klinikai vizsgálatok bizonyították, hogy a következő mikroorganizmusok nagyon érzékenyek az Amoxiclav hatására:

  • gram-negatív anaerobok: a Prevotella nemzetség fajtái, a Bacteroides fragilis, a Bacteroides nemzetség más alfajai, a Porphyromonas nemzetség fajtái, a Capnocytophaga nemzetség fajtái, a Fusobacterium nemzetség fajtái, a Fusobacterium nucleatum, az Eikenella corrodens;
  • gram-pozitív anaerobok: a Peptostreptococcus, a Peptostreptococcus magnus nemzetség fajai, a Peptostreptococcus micros, a Peptococcus niger, a Clostridium nemzetség fajai;
  • gram-negatív aerobok: Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenza, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;
  • Gram-pozitív aerob baktériumok: koaguláz-negatív staphylococcus (bizonyítva érzékenység meticillin), Staphylococcus saprophyticus (törzsek érzékenyek a meticillin), Staphylococcus aureus (törzsek érzékenyek a meticillin), Bacillus anthracis, Streptocococococcococcus agacte és mások, Nocardia aszteroidák, Listeria monocytogenes;
  • Egyéb: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

A következő mikroorganizmusokat jellemzi az Amoxiclav aktív komponenseivel szemben szerzett ellenállás:

  • gram-pozitív aerobok: a Viridans csoport streptococcusai, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, a Corynebacterium nemzetségbe tartozó baktériumok;
  • Gramnegatív aerobok: Shigella nemzetség baktériumai, Escherichia coli, Salmonella nemzetség baktériumai, Klebsiella nemzetség baktériumai, Klebsiella pneumoniae (a klinikai vizsgálatok megerősítik az Amoxiclav hatóanyagok hatékonyságát e mikroorganizmus vonatkozásában, törzsei nem szintetizálják a béta-laktamaszokat), Klebsiella oxitocus baktériumok,, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

A következő mikroorganizmusok mutatják az természetes ellenállást az amoxicillin és a klavulánsav kombinációival szemben:

  • gram-negatív aerobok: az Acinetobacter nemzetségbe tartozó baktériumok, Yersinia enterocolitica, Citrobacter freundii, Stenotrophomonas maltophilia, az Enterobacter nemzetség baktériumai, a Pseudomonas nemzetség baktériumai, Hafnia alvei, a Serratia nemzetség baktériumai, Legionella pneumganganella, Prognella, Morgana Morgana, Mormona Morgana, Morgana Morgana, Morgana Morica
  • egyéb: a Mycoplasma nemzetségbe tartozó baktériumok, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, a Chlamydia nemzetségbe tartozó baktériumok, Coxiella burnetii.

A baktériumok érzékenysége az amoxicillin monoterápiára leggyakrabban hasonló érzékenységet jelent az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjával szemben..

farmakokinetikája

Az amoxicillin és a klavulánsav fő farmakokinetikai paraméterei nagyjából hasonlóak. Mindkét anyag bizonyítja, hogy jó fiziológiás pH-jú vizes oldatokban oldódik, és az Amoxiclav szájon át történő beadása után gyorsan és szinte teljes mértékben felszívódik a gyomor-bélrendszerből. A klavulánsav és az amoxicillin felszívódásának mértékét tekintik optimálisnak, ha a gyógyszert étkezés elején veszik be..

Orális alkalmazás után az Amoxiclav aktív összetevőinek biológiai hozzáférhetősége eléri a 70% -ot..

Különféle dózisú gyógyszer felírásakor az amoxicillin és a klavulánsav farmakokinetikai paraméterei a következők:

  • napi kétszer 875 mg / 125 mg dózis esetén az amoxicillin esetében: maximális plazmakoncentráció - 11,64 ± 2,78 μg / ml, elérési ideje - 1,5 óra (1 és 2,5 óra közötti tartomány), a "koncentráció - idő" (AUC) görbe alatti terület - 53,52 ± 12,31 μg × h / ml, felezési idő - 1,19 ± 0,21 óra; klavulánsav esetében: a maximális koncentráció a vérplazmában 2,18 ± 0,99 μg / ml, elérésének ideje 1,25 óra (1 és 2 óra közötti tartomány), a görbe alatti terület "koncentráció - idő" (AUC) - 10,16 ± 3,04 μg × h / ml, az eliminációs felezési idő - 0,96 ± 0,12 óra;
  • napi kétszer 500 mg / 125 mg dózis esetén az amoxicillin esetében: maximális plazmakoncentráció - 7,19 ± 2,26 μg / ml, elérésük ideje - 1,5 óra (1 és 2,5 óra közötti tartomány), a „koncentráció - idő” (AUC) görbe alatti terület 53,5 ± 8,87 μg × h / ml, a felezési idő 1,15 ± 0,2 óra; klavulánsav esetében: a maximális koncentráció a vérplazmában 2,4 ± 0,83 μg / ml, elérésének ideje 1,5 óra (1 és 2 óra közötti tartomány), a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) - 15,72 ± 3,86 μg × h / ml, az eliminációs felezési idő - 0,98 ± 0,12 óra;
  • napi háromszori 250 mg / 125 mg dózis esetén az amoxicillin esetében: maximális plazmakoncentráció 3,3 ± 1,12 μg / ml, elérésük ideje - 1,5 óra (tartomány 1 és 2 óra), a terület alatti a "koncentráció - idő" (AUC) görbe - 26,7 ± 4,56 μg × h / ml, felezési idő - 1,36 ± 0,56 óra; klavulánsav esetében: a maximális koncentráció a vérplazmában 1,5 ± 0,7 μg / ml, elérésének ideje 1,2 óra (1 és 2 óra közötti tartomány), a koncentráció-idő görbe alatti terület (AUC) - 12,6 ± 3,25 μg × h / ml, az eliminációs felezési idő - 1,01 ± 0,11 óra.

A fenti értékek mindegyike egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatokból származik..

Az amoxicillint és a klavulánsavat a különféle szövetekben, szervrendszerekben és testfolyadékokban (ideértve az izom-, csont- és zsírszöveteket, hasi szervek, tüdő, intersticiális, peritoneális, ízületi és pleurális folyadékok, köpet, epe, gennyes folyadék) nagy mennyiségű eloszlás jellemzi, vizelet és bőr).

Az aktív komponensek mérsékelten kötődnek a plazmafehérjékhez: az amoxicillin 18% -ában, a klavulánsav pedig a beadott adag 25% -ában. Az eloszlási térfogat körülbelül 0,2 l / kg a klavulánsav és 0,3–0,4 l / kg az amoxicillin esetében. Mindkét anyag nem halad át a vér-agy gáton, ha agyhártya-gyulladás nincs. Az amoxicillin, mint sok penicillin, átjut az anyatejbe, amelyben a klavulánsav nyomokban is megtalálható. Az Amoxiclav aktív összetevői áthatolnak a placentán.

Az amoxicillin kezdeti adagjának kb. 10–25% -a ürül a vizeletbe penicilsav formájában, amelynek nincs farmakológiai hatása. A klavulánsav nagymértékben metabolizálódik a testben, 1-amino-4-hidroxi-bután-2-ont és 2,5-dihidro-4- (2-hidroxi-etil) -5-oxo-1H-pirrol-3-karbonsavat képezve, amelyek az emésztőrendszeren, a vesén keresztül, valamint a kilégzett levegővel (szén-dioxid formájává válik).

Az amoxicillin elsősorban vese szűrés útján választódik ki, míg a klavulánsav kiválasztása mind a vese, mind az extrarenális mechanizmusok alkalmazásával történik. Egy 500 mg / 125 mg vagy 250 mg / 125 mg tabletta egyszeri szájon át történő beadása után körülbelül 40–65% klavulánsav és 60–70% amoxicillin ürül változatlan formában a vizelettel az első 6 órában..

Az Amoxiclav aktív komponenseinek felezési ideje átlagosan körülbelül 1 óra, egészséges betegekben az átlagos clearance kb. 25 l / h. A legtöbb klavulánsav a beadás utáni első 2 órában ürül ki.

Vesekárosodásban szenvedő betegekben a klavulánsav és az amoxicillin teljes clearance-e a veseműködés csökkenésével arányosan csökken. A clearance csökkenése kifejezettebb az amoxicillin esetében, mint a klavulánsavhoz képest, mivel az amoxicillin adagjának nagy része a vesén keresztül ürül. Veseelégtelenség esetén az Amoxiclav dózisát úgy kell kiválasztani, hogy figyelembe vegyék az amoxicillin kumulációjának nemkívánatos hatását a klavulánsav olyan stabil koncentrációja ellen, amely megfelel a szabványoknak. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az amoxicillin felezési ideje 7,5 órára, a klavulánsav pedig 4,5 órára növekszik..

Az Amoxiclav-ot óvatosan írják elő májfunkciós zavarban szenvedő betegek számára, a májfunkció folyamatos ellenőrzése szintén javasolt. Az amoxicillint és a klavulánsavat hemodialízissel, kis koncentrációban peritoneális dialízissel távolítják el..

Felhasználási javallatok

Az utasítások szerint az Amoxiclav-t gyógyszer-érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőző és gyulladásos betegségek kezelésére írják elő. A gyógyszer nőgyógyászati, odontogén fertőzések, valamint egyéb fertőzések esetén javallt:

  • ENT szervek és felső légutak, ideértve az akut és krónikus szinuszitiszt, középfülgyulladást, mandulagyulladást, garat-tályogot, faringitist;
  • Kötő- és csontszövet;
  • Alsó légutak, ideértve a krónikus hörghurutot, akut hörghurutot bakteriális szuperinfekcióval, tüdőgyulladást;
  • Húgyúti;
  • Bőr és lágy szövetek, beleértve az állati és az emberi harapásokat is;
  • Epevezeték.

Megmutatkozik az Amoxiclav injekciók formájában történő felhasználása:

  • A hasi üreg fertőzései;
  • Szexuális úton terjedő fertőzések esetén - gonorrhoea, lágy tenyér;
  • A műtét utáni fertőzések kialakulásának megelőzése.

Ellenjavallatok

Az Amoxiclav-t nem írják elő penicillin-antibiotikumok alkalmazásával járó kolesztatikus sárgaság és hepatitisz kezelésére. Ezen felül a gyógyszer ellenjavallt:

  • Érzékenység penicillin készítményekre, klavulánsavra, amoxicillinre, az Amoxiclav egyéb összetevőire;
  • Fertőző mononukleózis;
  • Lymphocytás leukémia.

Az Amoxiclavot óvatosan írják elő a következőkben:

  • Pseudomembranosus colitis az anamnézisben;
  • Májelégtelenség;
  • Súlyos vesekárosodás.

Az Amoxiclav terhes és szoptató nők általi alkalmazásának lehetőségét orvosával egyedileg kell eldönteni.

Használati utasítás Amoxiclav: módszer és adagolás

Tabletta és oldat belsőleges szuszpenzióhoz

A gyógyszer rendjét és a terápia időtartamát a fertőzés súlyosságától, korától, a beteg vesefunkciójától és a testtömegétől függően határozzuk meg. Tabletta és szuszpenzió formájában ajánlott az Amoxiclav étkezés közben bevenni, ez csökkenti az emésztőrendszer mellékhatásainak kockázatát..

A kezelés átlagos időtartama 5-14 nap. A hosszabb kezelés csak második orvosi vizsgálat után lehetséges.

Az Amoxiclav tabletták ajánlott adagolási rendje 12 év alatti gyermekek számára 40 mg / kg / nap, amelyet három adagra osztanak. A 40 kg-nál nagyobb testtömegű gyermekeknek felnőttkori gyógyszerdózisokat mutatnak. 6 év alatti gyermekek számára előnyösebb az Amoxiclav szuszpenzió használata.

Kétféle módszer alkalmazható az Amoxiclav szedésére enyhe vagy közepes mértékű fertőzésben szenvedő felnőtteknél:

  • 8 óránként 1 tabletta 250 + 125 mg;
  • 12 óránként 1 500 + 125 mg tabletta.

Súlyos fertőzés és légzőszervi fertőzések fényében egy 500 + 125 mg tablettát kell bevenni 8 óránként, vagy 1 875 + 125 mg tablettát 12 óránként..

Odogén fertőzések esetén egy tabletta Amoxiclav 250 + 125 mg adagolása 8 óránként vagy 1 500 mg + 125 mg tabletta 12 óránként történő beadása javasolt 5 napig..

Az Amoxiclav-ot újszülöttek és 3 hónapos korú gyermekek számára szuszpenzió formájában írják elő napi 30 mg / kg mennyiségben (az amoxicillin szerint). A gyógyszert 12 óránként kell bevenni. Az adagolás betartása érdekében használja a csomagoláshoz mellékelt adagolási pipettát.

Az Amoxiclav napi adagja 3 hónaposnál idősebb gyermekek számára:

  • A betegség enyhe vagy közepes súlyossága esetén - napi 20 mg / kg-tól;
  • Súlyos fertőzéseknél és az alsó légúti, középfülgyulladás, szinuszitisz fertőzéseinek kezelésében - napi 40 mg / kg-ig (amoxicillin).

Nem szabad megfeledkezni arról, hogy az adagok kiszámításakor nem a gyermek életkorára, hanem testének súlyára és a betegség lefolyásának súlyosságára kell támaszkodni..

Injekció

Az Amoxiclav injekciós oldat formájában kizárólag intravénásan adható be.

3 hónaposnál fiatalabb gyermekek esetében az adagot a következő információk alapján számítják ki:

  • 4 kg-nál kevesebb testtömeg: Az Amoxiclav-ot 30 mg / kg dózisban kell beadni (figyelembe véve a teljes gyógyszer számítását) 12 óránként;
  • 4 kg feletti testtömeg: Az Amoxiclav beadása 30 mg / kg dózisban történik (figyelembe véve a teljes gyógyszerré történő átalakulást) 8 óránként.

Gyerekek, akik még nem értik el a 3 hónapot, az injekciót csak lassan, 30–40 percig kell beadni.

Gyerekeknek, akiknek a testsúlya nem haladja meg a 40 kg-ot, az adagot a testtömeg figyelembevételével kell kiválasztani.

3 hónapos és 12 év közötti gyermekek számára a gyógyszert 30 mg / testtömeg kg-os adagban (a teljes gyógyszerre vonatkoztatva) adják be 8 óránként, súlyos fertőzés esetén pedig 6 óránként..

Diagnosztizált veseelégtelenségben szenvedő gyermekek esetében szükség lehet az adag módosítására az amoxicillin maximális ajánlott adagja alapján. Ha ilyen betegekben a kreatinin-clearance meghaladja a 30 ml / perc értéket, az adag módosítása nem kötelező. Más esetekben gyermekeknek, akiknek a testsúlya nem haladja meg a 40 kg-ot, az Amoxiclav használata a következő adagokban ajánlott:

  • KK 10-30 ml / perc: 25 mg / 5 mg / 1 kg testtömeg 12 óránként;
  • CC kevesebb, mint 10 ml / perc: 25 mg / 5 mg / 1 kg testtömeg 24 óránként;
  • hemodialízis: 25 mg / 5 mg / 1 kg testtömeg 24 óránként, további 12,5 mg / 2,5 mg / 1 kg testtömeg-adaggal kombinálva a dialízis végén (a klavulánsav és az amoxicillin koncentrációjának csökkenésével járó vér szérum).

Minden 30 mg gyógyszer 25 mg amoxicillint és 5 mg klavulánsavat tartalmaz.

Felnőttek és 12 évesnél idősebb vagy 40 kg-ot meghaladó gyermekek számára az Amoxiclavot 1200 mg gyógyszer (1000 mg + 200 mg) dózisban adják be 8 óránként, és egy fertőző betegség akut kimenetele esetén - 6 óránként..

Az Amoxiclavot műtéti beavatkozásokra is előírták profilaktikus adagban, amely általában 1200 mg anesztézia indukciója esetén, amikor a műtét kevesebb, mint 2 óra. Hosszabb műtéti beavatkozással a beteg 1200 mg-os dózisban kapja a gyógyszert, akár 4-szer 1 napig.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén az Amoxiclav adagját és / vagy időtartamát a károsodott vesefunkció mértékétől függően a következő utasítások szerint kell módosítani:

  • CC több mint 30 ml / perc: nincs szükség dózis módosítására;
  • KK 10-30 ml / perc: az első adag 1200 mg (1000 mg + 200 mg), ezt követően a gyógyszert intravénásán adják be 600 mg (500 mg + 100 mg) dózisban 12 óránként;
  • CC kevesebb, mint 10 ml / perc: az első adag 1200 mg (1000 mg + 200 mg), ezt követően a gyógyszert intravénásán adják be 600 mg (500 mg + 100 mg) dózisban, 24 óránként;
  • anuria: a gyógyszer beadása közötti intervallumot legalább 48 órára kell növelni.

Mivel a hemodialízis során az alkalmazott Amoxiclav-adag 85% -át távolítják el, minden ülés végén az injekciós oldat szokásos adagját kell beadni. Peritoneális dialízis esetén nincs szükség az adag módosítására.

A kezelési időtartam 5 és 14 nap közötti (annak pontos időtartamát csak a kezelő orvos tudja meghatározni). A tünetek súlyosságának csökkenésével az Amoxiclav orális formáira való áttérés javasolt a kezelés folytatásaként..

Az injekciós oldat elkészítésekor az ampulla 600 mg (500 mg + 100 mg) tartalmát feloldják 10 ml injekcióhoz való vízben és 1200 mg (1000 mg + 200 mg) mennyiségben 20 ml injekcióhoz való vízben (ez a mennyiség nem ajánlott) meghaladja). A gyógyszert intravénásán lassan (3-4 perc alatt) kell beadni, és a bejuttatást az oldat elkészítése után 20 percen belül kell elvégezni..

Az Amoxiclav oldat intravénás infúzióhoz is használható. Ebben az esetben az elkészített oldatokat, amelyek 1200 mg (1000 mg + 200 mg) vagy 600 mg (500 mg + 100 mg) hatóanyagot tartalmaznak, tovább hígítják 100 ml vagy 50 ml infúziós oldatban. Az infúzió időtartama 30–40 perc.

A következő folyadékok használata az ajánlott térfogatokban lehetővé teszi az amoxicillin szükséges koncentrációjának megmentését az infúziós oldatokban. Stabilitási periódusuk változó, és a következőkkel jár:

  • injekcióhoz való vízhez: 4 óra 25 ° C-on és 8 óra 5 ° C-on;
  • nátrium-klorid és kalcium-klorid oldatokhoz intravénás infúzióhoz: 3 óra 25 ° C-on;
  • tejsav oldatának intravénás infúzióhoz: 3 óra 25 ° C-on;
  • 0,9% nátrium-klorid esetén intravénás infúzióhoz: 4 óra 25 ° C-on és 8 óra 5 ° C-on.

Az Amoxiclav oldatot nem szabad keverni nátrium-hidrogén-karbonát, dextrán vagy dextróz oldattal. Csak átlátszó megoldásokat szabad alkalmazni. Az elkészített oldatot nem szabad fagyasztani..

Mellékhatások

Az Amoxiclav alkalmazása mellékhatások kialakulásához vezethet:

  • Hemopoietikus rendszer: vérszegénység, eosinophilia, thrombocytopenia, agranulocytosis, leukopenia;
  • Emésztőrendszer: hasmenés, puffadás, gasztritisz, hányinger, diszpepszia, glossitis, stomatitis, anorexia, enterokolitis, hányás;
  • Idegrendszer: szorongás, nem megfelelő viselkedés, túlzott túlélés, görcsök, zavart tudat, álmatlanság, hiperaktivitás, szédülés, fejfájás;
  • Bőr: csalánkiütés, ödéma, kiütés; ritkábban - exfoliatív dermatitis, epidermális toxikus nekrolízis, Stevens-Johnson szindróma, multiformás erythema;
  • Húgyúti rendszer: intersticiális nephritis, hematuria.

Szuperinfekció (beleértve a kandidiumist is) lehetséges..

Az Amoxiclav alkalmazásával járó mellékhatások a legtöbb esetben enyhék és átmeneti jellegűek.

Overdose

Nincs beszámoló arról, hogy az Amoxiclav túladagolása súlyos mellékhatásokat váltana ki, amelyek életveszélyesek vagy halálosak.

A túladagolás leggyakrabban olyan tünetekkel nyilvánul meg, mint a víz-elektrolit-egyensúly zavara és az emésztőrendszer működése (hányás, hasmenés, hasfájás). Az amoxicillin szedése néha kristályosodáshoz, a jövőben pedig veseelégtelenséghez vezethet. Vesekárosodásban szenvedő vagy nagy dózisban részesülő betegek görcsrohamokkal járhatnak.

Az Amoxiclav túladagolása esetén a beteget szakember felügyelete alatt kell tartani, aki szükség esetén tüneti kezelést ír elő. Ha az Amoxiclav-ot kevesebb, mint 4 órával ezelőtt vették be, akkor javasolt a gyomor mosása és aktív szén bevétele a felszívódás csökkentése érdekében. A gyógyszer aktív komponensei jól kiválasztódnak hemodialízissel..

Különleges utasítások

Az Amoxiclav étellel történő bevétele csökkenti a gastrointestinalis traktus mellékhatásainak valószínűségét.

A terápiás kezelés során ellenőrizni kell a máj, a vérképződés és a vesék működését.

A súlyos veseelégtelenség hátterében az orvosnak módosítania kell az adagolási rendet vagy meg kell növelnie a gyógyszer szedése közötti intervallumot.

Befolyás a járművek és a komplex mechanizmusok vezetésének képességére

Ha a gyógyszerrel végzett kezelés során a betegnél a központi idegrendszer mellékhatásait (például görcsöket vagy szédülést) diagnosztizálják, akkor ajánlott tartózkodni a járművezetéstől és olyan munkát végezni, amely fokozott figyelmet és a közvetlen pszichomotoros reakciókat igényel.

Terhesség és szoptatás

Állatkísérletekben az Amoxiclav szedésének a terhesség alatt történő káros hatása és a gyógyszernek a magzat fejlődésére gyakorolt ​​hatása nem igazolt. Egy olyan vizsgálatban, amelyben az amniotikus membránok korai megrepedésével nők foglalkoztak, úgy találták, hogy az amoxicillin és a klavulánsav kombinációjának profilaktikus alkalmazása növelheti az újszülöttek nekrotizáló enterokolitiszének kockázatát.

Terhesség és szoptatás alatt az Amoxiclav alkalmazása csak akkor javasolt, ha az anyának a kezelés lehetséges haszna jelentősen meghaladja a magzat és a gyermek egészségét érintő lehetséges kockázatokat. A klavulánsavat és az amoxicillint kis koncentrációban az anyatejben határozzák meg. Szoptatott csecsemőknél hasmenés, szenzibilizáció, szájüreg nyálkahártyájának kandidózisa alakulhat ki, ezért ha a gyógyszerrel történő kezelés szükséges, tanácsos abbahagyni a szoptatást..

Vesekárosodás esetén

A közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek (CC 10 és 30 ml / perc között változik) javasoljuk, hogy az Amoxiclav 1 tablettát (500 mg / 125 mg vagy 250 mg / 125 mg adag a betegség súlyosságától függően) 12 óránként szedje, és súlyos veseelégtelenség (CC kevesebb, mint 10 ml / perc) - 1 tabletta (500 mg / 125 mg vagy 250 mg / 125 mg adag a betegség súlyosságától függően) 24 óránként.

Az oldat első adagja intravénásan adagolva 10-30 ml / perc CC-vel 1000 mg / 200 mg, ezután 12 óránként 500 mg / 100 mg. 10 ml / perc értéknél kevesebb CC esetén az intravénás oldat első adagja 1000 mg / 200 mg, majd 500 mg / 100 mg 24 óránként..

Anúriában az Amoxiclav adagok közötti intervallum legalább 48 órára növekszik.

Károsodott májműködés esetén

Ajánlott, hogy a károsodott májfunkciójú betegek óvatosan szedjék az Amoxiclav-ot. A kezelés alatt rendszeresen ellenőrizni kell a májfunkciót..

Használja idős korban

Időskorúaknak nincs szükségük az adag módosítására.

Gyógyszerkölcsönhatások

Az aszkorbinsav és az Amoxiclav együttes bevétele javítja hatóanyagainak felszívódását, az aminoglikozidok, antacidok, hashajtók, glükózamin bevitele csökkenti felszívódását. A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID), a diuretikumok, a fenilbutazon, az allopurinol és a tubuláris szekréciót gátló egyéb gyógyszerek (probenecid) növelik az amoxicillin szintjét a testben (a klavulánsav elsősorban glomeruláris szűrés útján ürül ki). Az Amoxiclav és a probenecid kombinációja növeli a vérmegmaradást és az amoxicillin koncentrációját, de a klavulánsav nem, tehát a drogok egyidejű használata tilos.

Az amoxicillin, klavulánsav és metotrexát kombinációja javítja a metotrexát toxikus tulajdonságait. A gyógyszer és az allopurinol együttes használata provokálhatja a bőr allergiás reakcióinak kialakulását. Nem ajánlott az Amoxiclav diszulfirámmal együtt történő felírása.

Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja csökkenti azoknak a gyógyszereknek a hatékonyságát, amelyek metabolizmusa para-aminobenzoesav képződéséhez vezet, és etinil-ösztradiollal együtt történő alkalmazás esetén megnő az áttöréses vérzés kockázata..

Az irodalomban kevesen számolnak be a nemzetközi normalizált arány (INR) növekedéséről az amoxicillin és a warfarin vagy az acenocumarol egyidejű alkalmazásával járó betegekben. Ha szükséges az Amoxiclav-ot antikoagulánsokkal kombinálni, javasolt az INR vagy a protrombin-idő rendszeres ellenőrzése a gyógyszer leállításakor vagy a kezelés megkezdésekor, mivel szükség lehet az orálisan alkalmazott antikoagulánsok dózisának módosítására..

Az amoxicillin / klavulánsav és a rifampicin együttes adása az antibakteriális hatás kölcsönös gyengüléséhez vezethet. Az Amoxiclav nem javasolt egyszer sem bakteriosztatikus antibiotikumokkal (tetraciklinek, makrolidok) és szulfonamidokkal kombinálva, mivel az amoxicillin / klavulánsav hatékonysága valószínűleg csökken..

A gyógyszer szedése csökkenti az orális fogamzásgátlók hatékonyságát. A mikofenolát-mofetilt szedő betegekben az Amoxiclav-kezelés megkezdése után csökken a szervezetben az aktív metabolit - a mikofenolsav - tartalma, mielőtt a gyógyszer következő adagját kb. 50% -kal bevennék. A koncentráció változása nem tükrözi pontosan az adott metabolit expozíciójának általános változásait..

Az analógok

Az Amoxiclav analógok a következők:

  • Hatóanyagként - Bactoclav, Clamosar, Arlet, Panklav, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amovikomb, Amoksivan;
  • A hatásmechanizmus szerint - Libacil, Oxamp, Santaz, Ampioks, Tazotsin, Timentin, Sulacillin, Ampisid.

A tárolás feltételei

A tabletták és az oldatok eltarthatósági ideje 2 év. Tárolja száraz helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten. A gyermekektől elzárva tartandó..

A kész szuszpenzió eltarthatósági ideje 7 nap. A kész szuszpenziót 2-8 ° C hőmérsékleten tároljuk.

Gyógyszertári nyaralási feltételek

Vényköteles.

Amoxiclav vélemények

Az esetek többségében az orvosok és a betegek pozitív véleményeket hagynak az Amoxiclavról. Bizonyítják ezen antibakteriális gyógyszer hatékonyságát a légzőszervi betegségek kezelésében, és nemcsak felnőttek, hanem gyermekek is részt vehetnek terápiás kurzuson. Jelentések vannak az Amoxiclav kezelés eredményeiről a nemi traktus fertőző betegségei, a középfülgyulladás és a szinuszgyulladás kezelésében. Felnőtt betegek esetében a gyógyszert általában 875 mg / 125 mg dózisban írják fel, és a megfelelő adagolás mellett a betegség kellemetlen tünetei elég gyorsan megszűnnek. A betegek azonban beszámolnak arról, hogy az antibiotikumos kezelés után érdemes olyan gyógyszereket szedni, amelyek felelősek a bél mikroflóra normalizálásáért..

A szülők pozitívan reagálnak az Amoxiclav szuszpenzióra is, amelyet a gyerekek kedvelik ízlésük és könnyű kezelhetőségük miatt.

Amoxiclav ár a gyógyszertárakban

Az Amoxiclav 875 mg / 125 mg-os tabletta formájában becsült ára 401–436 rubel (14 darab csomagban), 500 mg / 125 mg - 330–399 rubel (15 darab csomagolásban), 250 mg körülbelül / 125 mg - 170‒241 rubel (a csomag 15 darabot tartalmaz). A 400 mg / 57 mg dózisú, szájon át történő beadáshoz szükséges szuszpenzió készítéséhez szükséges por megvásárolható kb. 158–273 rubel, 250 mg / 62,5 mg adag 212–299 rubel, 125 mg / 31,25 mg és 99–123 rubel.. Az 1000 mg / 200 mg dózisú injekció készítéséhez szükséges por körülbelül 675-862 rubelt fog fizetni, 500 mg / 100 mg adagjának - 465-490 rubelt (minden csomag 5 palackot tartalmaz).